HPLC法测定链麻滴鼻液中链霉素和盐酸麻黄碱的含量.pdfVIP

中国药事 2008年第 22卷第 11期 987 HPLC法测定链麻滴鼻液中链霉素和盐酸麻黄碱的 含量 张亚红，米亚娴，吴 燕，渠 莉 (天津市药品检验所，天津 300070； 天津市公安医院) 摘要： 建立同时测定链麻滴鼻液 中链霉素和盐酸麻黄碱含量的HPIC方法。采用反相高效液相色谱法。 色谱柱为DiamonsilTMC18柱 ，流动相为0．014mol·I。庚烷磺酸钠的0．05mol·I 的磷酸二氢钾溶液一乙腈 (82：18)，流速为 1．5mI·min ，检测波长为 205nm。链霉素在 0．4156～1．2467mg·mI范围内，峰面 积与浓度呈 良好线性 (r一0．9997)，盐酸麻黄碱在 0．217440．6522mg·mI 范围内．峰面积与浓度呈 良 好线性 (r一0．9998)，测得链霉素平均回收率为 100．0A0，RSD为 0．97A0 (”===9)，盐酸麻黄碱平均 回收 率为99．3 ，RSD为0．78 (”一9)。本方法准确可靠，可有效控制产品质量。 关键词： 链麻滴鼻液；链霉素；盐酸麻黄碱 ；HPIC 中图分类号：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—7777(2008)l1—0987—03 DeterminationofStreptomycin andEphedrineHydrochloridein Ephde rineHydrochlorideand Streptomycin NasalDropsbyHPLC ZhangYahong，MiYaxian，WuYanandQuI．i (TianjinMunicipalInstituteforDrugControl，Tianjin 300070； TianjinPoliceHospita1) ABSTRACT A HPICmethodfordeterminationofstreptomycinandephedrinehydrochlorideinEphedrine hydrochlorideand Streptomycin NasalDropswasestablished．HPIC wascarried outon acolumn of DiamonsilC1R．Themobilephasewasamixtureof0．014mol·L heptanesulfonicacidsodium of0．05mol· I potassium dihydrogenphosphatesolutionandacetonitrile (82：18)withflow rateof1．5mI ·min ， andthedetectingwavelengthwasat205nm．Thelinearrangeofstreptomycinwas0．4156～ 1．2467mg · mI (r一0．9997)andtheaveragerecoverywas100．096／(RSD=0．97 )．Thelinearrangeofephedrine hydrochloridewas0．2174～0．6522mg ·mL。 (r一0．9998)andtheaveragerecoverywas99．3 (RSD= 0．78 )．Thismethodisreliableandaccurate． KEY WORDS Ephedrine hydrochloride and Streptomycin Nasal Drops； streptomycin； ephedrine hvdrochloride；HPIC 链麻滴鼻液收载于天津市医院制剂规范[1_，由 确 、可靠 。 硫酸链霉素、盐酸麻黄碱和其他辅料组成，是氨基 1 仪器与试药 糖苷类抗牛素、。肾上腺素受体激动药，原标准中无 I．C-2010C高效液相色谱仪 (岛津)，Class—VP 含量测定项 目，硫酸链霉素的测定方法多采用抗生 色谱工作站；链霉素国家标准品 (中国药品生物制 素微生物检定法 。和柱前、柱后衍生高效液相色 品检定所，0808200012，lmg相当于 73l单位)； 谱法 ，为了有效控制该品种的内在质量，本文 盐酸麻黄碱对照品 (中国药品生物制品检定所， 参照文献 。中的色谱条件，经