HPLC法测定替吉奥片中3种成分的含量.pdfVIP

984 中国药事 2008年第 22卷第 ¨期 HPLC法测定替吉奥片中3种成分的含量 孙 莉 (安徽省芜湖市药品检验所，芜湖 241001) 摘要： 建立高效液相色谱法测定替吉奥片中奥替拉西钾、吉关拉西以及替加氟的含量。采用Kromasil C 色谱柱；流动相：磷酸二氢钾缓冲溶液 (取磷酸二氢钾 1．36g，加水800mL与三乙胺 10mI，用磷酸 调 pH至 4．5)一甲醇 (85：l5)，流速 ：1，0mI ·min ，检测波长：266nm，进样量 ：10I，柱温：室 温。奥替拉西钾、吉美拉西和替加氟分别在 0．17～2．82g (r一0．9993)，0．06～O．81#g(r一0·9996)， 0．16～2．88g(r一0．9998)范围内线性 良好 。平均 回收率分别为 99．8 (RSD：0．31 )，99·7 (RSD=0．73 )，99．9 (RSD=0．38 )。该方法简单、灵敏、准确、专属性强，可用于替吉奥片的质 量控制 。 关键词 高效液相色谱法；替吉奥片；奥替拉西钾；吉关拉西；替加氟 中图分类号 ：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—7777 (2008)11—0984—03 DeterminationofThreeComponentsinTegafur，GimeracilandOteracilPotassium TabletsbyHPLC SunLi(WuhuInstituteforDrugControl，AnhuiProvince，Wuhu241001) ABSTRACT A HPIC methodforthequantitativeanalysisofthreecontentsinTegafur，Gimeraciland OteracilPotassium Tabletswasestablished．ThecolumnwasKromasilCl8column．Themobilephasewas Dotassium dihydrogen phosphate buffersolution (dissolve 1．36g potassium dihydrogen phosphate in 800mIofwaterand10mIoftriethylamine，adjusttopH 4．5byH3P04)一methanol(85：15)．The detectionwavelengthwas266nm．Thecolumntemperaturewaskeptattheroom temperature．Theflow— ratewas1．0mI ·min ．Thecalibrationcurvesofoteracilpotassium，gimeracil，andtegafurwerelinear intherangeof0．17～ 2．82~tg，0．06～ 0．81#g，0．16～ 2．88#g，respectively．Theaveragerecoverywas 99．8 ，99．7 ，99．9 ，andRSDwas0．31 ，0．73％，0．38％ (n一5)，respectively．Themethodis simple，sensitiveand accurate． Itcan be used fordetermination ofTegafur，Gimeraciland Oteraeil Potassium Tablets． KEY WORDS HPI ；Tegafur；Gimeracil and OteracilPotassium Tablets；oteracilpotassium ； gimeracil；tegafur 替吉奥胶囊 (国外商品名为TS-1)是 日本大 好，为此制剂的质量控制提供了科学依据。 鹏药品工业株式会社研制的一种复方抗癌药，由替 1 仪器与试药 加氟、吉美拉西和奥特拉西钾 3种成分按照摩尔比 1．1 仪器 l：0．4：1的比例组成 。替吉奥片也是该类复 Agilent1100型高效液相色谱仪；自动进样 方 口服抗癌剂，主要用来治疗晚期 胃癌、头颈部癌 器；紫外检测器 ；AgilentChemstion色谱工作站； 以及结直肠癌等，该药尚未在国内上市，但已进入