HPLC法同时测定清火栀麦胶囊中脱水穿心莲内酯和栀子苷的含量.pdfVIP

药物分析杂志 ChinJPharmAnal2008，28(11) I-IPLC法同时测定清火栀麦胶囊中 脱水穿心莲 内酯和栀子苷的含量 郭敏，钟保恒，李可林 (广西柳州食品药品检验所，柳州 545001) 摘要 目的：建 清火栀麦胶囊中脱水穿心莲内酯和栀子苷的HPLC测定方法。方法：色谱柱为Shim—packVP—ODSC (250 ln[1l×4．6mill，5 n)；甲醇一水为流动相，波长和流动相采用梯度方式进行洗脱；流速 1．0mL·min一。结果：脱水穿心莲内酯在 0．18～1．8 g、栀子苷存0．08～0．8 g范罔内线性关系良好 ，r=0．9999，平均回收率分别为：99．6％，100．5％；RSD分别为0．6％， 0．5％(n=5)。结论：该方法简便，快速，准确，可用于该制剂的质量控制。 关键词：清火栀麦胶囊；脱水穿心莲内酯；栀子苷；高效液相色谱法 中图分类号：R917 文献标识码 ：A 文章编号：0254—1793(2008)1l一1921—03 HPLC determinationofdehydroandrographolideand geniposideinQinghuozhimaiCapsules GUO Min，ZHONG Bao—heng，LIKe—lin (GuangxiLiuzhouInstituteforDrugControl，Liuzhou545001，China) Abstract Objective：ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofdehydr0andrograph0¨deandge— niposideinQinghuozhimaiCapsules．Method：UsingShim—packVP—ODSCl8Column(250mm ×4．6mm， 5 n1)，movingphase：methanol—water，withgradientelutionofwavelengthandmoving，theflowratewas1．0 rol1 ·ulin 。Results：Thelinearrangsofthedeterminationofdehydroandr0grapholidewas0．18—1．8Ia,g、ge— niposidewas0．08 —0．8 g，Theaveragerecovery ofdehydroandrographo¨dewas99．6％ ，geniposidewas 1O0．5％。RSD ot‘dehydroandr0grapholidewas0．6％，geniposidewas0．5％ (n=5)。Conclusion：The methodissimple，rapidandaccurate，suitableofrthequalitycontrolofthispreparation。 Keywords：Qinghuozhimaicapsules；dehydroandr0graph0¨de；geniposide；HPLC 清火栀麦胶囊收载于卫生部药 品标准 中药 紫外可变波长检测器，配备 自动进样器，LCsolution色 成方制剂 ，属 国家二级 巾药保护品种，由穿心莲、 谱工作站；岛津 uV一2450紫外可见分光光度计。脱 栀子 、麦冬等三味 中药组成 ，主要功能为清热解 水穿心莲内酯对照品(批号 110854—200306)及栀子苷 毒 、凉血消肿等。部颁标准 。。对穿心莲和栀子 只 对照品(批号110749—200512)购 自中国药品生物制品 做薄层鉴别 ，而无含量测定项 目。曾有文献 l2 J 检定所，供含量测定用。清火栀麦胶囊 由广西 日田药 报道 ，分别用 HPLC法测定清火栀麦胶囊 中脱水 业有限责任公司提供。甲醇为色谱纯，水为超纯水。 穿心莲 内酯和栀子苷 的含量 ，本文采用高效液相 2 色谱条件 色谱法 ，流动相利用梯度洗脱 ，波长采用时间程