加替沙星片的人体药代动力学及生物等效性研究.pdfVIP

研究论文 加替沙星片的人体药代动力学及生物等效性研究 吕向群(浙江永康市第一人民医院浙江永康321300)黄敏珠(解放军第117医院) 摘要 目的：研究国产加替沙星片在健康志愿者中的药物动力学及生物等效性和安全性。方法：选择24名健康成年男性 mg，采用HPLC法测定其血药和尿药浓度。结果：单剂量空腹口服 受试者，随机分为2组，单次空腹口服国产或进口片剂400 国产和进口加替沙星片剂后体内过程均符合血管外二室模型，C一分别为(4．15±1．04)mg·L“和(3．954-0．75)mg·L一。t一 分别为(0．75 (32，41±3．81)mg·h·L～。48 剂相比。主要药物动力学参数经统计学处理均无显著性差异，其相对生物利用度为(98．41±7．62)％。 关键词加替沙星；药物动力学；生物等效性 中图分类号：R969．1文献标识码：A 文章编号：1008．049X(2007)0343430-03 ClinicalPharmacokineticsand ofGatifloxacin Bioequivalence Lit of ofPLA) Xiangqun(FimtPeople§HospitalZhejiang，Yongl【ang，Zhejiang321300，China)；HuangMingzhu(No．117Hospital ABSTRACT evaluatethe andthe ofdomestic oral 0bjective：To bioequivaleneegatifloxacin．Method：Asingh pharmacokinetie doseof of ofdomesticor tabletW88 to24 malevolunteers。强e concentrationsin 400mggatifloxacin imported given healthy gatifloxacin concentration．timeClLrveof Wagaccordedwithtwo—tom- andurineWaSdeterminedHPLCmethod．Result：The plagma by gatifloxacin model．ne and were(4．15±1．04)mg·L．1and(3．95s0．75)mg·L．。，tmwere(0．75±0．30) pml胁ent C。ofdomesticimported h and(7．18 were(31．834-3．84)mg·h·L’1and(32．41± and(O．75±0．32)h，tl／2were(6．774-1．58)h 4-0．98)h，AUCo—t cumulativeexcretionratein48h 3．81)rag·h·L～respectively．neurinary were(79．53 the ofthedomestictabletwere with differencesof main tively．Conclusion：Comparedimportedtablet，the pharmaeokineticparameters not relative ofdomestic tablet statistically bioavailabilitygatifloxicinWag(98．414-7．62)％． significant(P0．05)．ne