ISO9000 2000质量管理体系—要求.pptVIP

ISO 9001:2000质量管理体系——要求 7 产品实现 7.1 产品实现策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和 开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求 ；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 7.1 产品实现的策划 策划的输出形成应适于组织的运作方式。 注： 1 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 2：组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 错误的理解 只有新产品、项目或合同才需进行策划 说明：所有产品都需有实现过程的策划。 产品实现的策划只需要策划其实现的过程、方法以及相关的资源 说明：策划的内容包括4个方面。 ．产品实现的策划输出为质量计划 说明：质量计划是输出的一种形式，还可以有其它形式的输出。 ．产品实现的策划重点是与质量管理体系中不包含的内容，因此可能与原体系要求不一致 说明：必须与质量管理