早期2型糖尿病中西医联合强化治疗方案临床研究.pdfVIP

显，其中FBG、TG与对照组治疗后比较有显著性差异(P0．05)。 三、讨论 糖尿病属于祖国医学的“消渴”“消瘅”“消中”等范畴。阴虚燥热贯穿于该病的始终， 瘀血内阻是其严重的病理因素。因此，采用益气养阴、清热活血为治则，临床上取得良好效 果。黄芪、党参、山药、生地、熟地、山芋肉益气养阴、健脾固本；黄连、黄芩、黄柏、苍 术清热泻火，川芎、红花活血化瘀以治其标，全方共奏益气养阴、清热化瘀之效，从而达到 降糖、降脂效果。结果表明。虽然二甲双胍肠、瑞格列奈可以使血糖下降，但不如加服中药 明显，在改善临床症状(口干、乏力等)方面，亦有明显效果。此外在促进空腹胰岛素分泌 方面，两组并未有明显差异，提示中药的降糖作用并不一定直接作用于胰岛B细胞，可能在 延缓血糖吸收或改善胰岛素抵抗方面发挥作用。 7 早期2型糖尿病中西医联合强化治疗方案的临床研究 叶敏陆灏陶枫姚政沈远东 对象与方法 一、研究对象 选择2007年1月至2008年3月在我院内分泌病房住院的早期2型糖尿病患者。入选标准： 符合糖尿病诊断标准且分型属2型的糖尿病患者(按WH01999诊断标准)；病程5年；FPG 重心、肝、肾等并发症，或合并精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；曾经参加其他临床试验者； 过敏体质者或已知对健脾清化方内组成中药过敏者。 二、试验方法 (一)试验设计：整个试验分强化治疗和随访两个阶段，强化治疗阶段为2周。随访阶 段：强化治疗结束后，将获得临床缓解的患者随机分为中药治疗组和对照组。随访期3个月 到一年。 (二)治疗方法： a．强化治疗阶段：在标准生活方式干预(参考《中国糖尿病防治指南》)基础上，口服 中药健脾清化方(由黄芪、山药、黄连等组成)浓煎剂(曙光医院中药房制备)每日两次， 每次lOOml，温服；联合使用胰岛素泵持续皮下输注，胰岛素选择门冬氨酸胰岛素(诺和锐)。 b．随访阶段：对照组：停用所有降糖中、西药物，仅给予标准生活方式干预。中药组： 停用所有降糖西药，在标准生活方式干预基础上继续给予中药健脾清化方。 (三)疗效标准： a．强化治疗阶段血糖达标标准：餐前血糖4．4～6．6mmol／L；餐后2h血糖5．6～ 8．9mmol／L；临睡前血糖5．6～7．8mmol／L。 b．强化结束时临床缓解标准：强化结束，停用所有降糖药物，仅通过标准生活方式干预， 观察患者血糖变化情况，若患者餐前血糖7．Ommol／L视为缓解。 c．持续缓解标准：在3个月至1年的随访期间患者自行监测日常空腹和三餐后2h血糖，血 续缓解。 (四)观察指标： a．缓解率：强化治疗后未服用任何降糖西药人数／总人数； 作者单位：201203上海上海中医药大学附属曙光医院内分泌科 b．蜜月期：强化治疗结束后未服用任何降糖西药，血糖控制在目标范围内的时间： C．最早达标日数：强化治疗阶段中第几日全天各点血糖符合达标标准； d．达标总天数：强化治疗阶段中全天各点血糖符合达标标准的总天数； e．总强化天数：强化治疗阶段中实际强化治疗天数； HoMR2喝S，胰岛素抵抗指数HOMR2-IR。 g．静脉葡萄糖耐量试验(IVGTl’)：强化治疗2周结束后，停止所有药物干预，于次日行 静脉葡萄糖耐量试验。观察胰岛素释放曲线，并按公式计算急性胰岛素反应 ‘ IO(Ix代表IVGTT第Xmin胰岛素)。 三、统计学处理 符合正态分布的数据采用t检验，不符合正态分布的数据采用秩和检验，数据表达采 软件。 四、结果 (一)入组病例的基本情况：无显著性差 (二)强化治疗后的缓解率及随访时的缓解率 在各时间节点缓解率有变化的趋势。在强化结束后，一些未缓解的患者在一个月后会出 现延迟缓解现象。 3．随访期中药组与对照组的缓解率：经卡方检验，P=O．751，组间无统计学差异。 (三)对于缓解组和未缓解组强化前各因素的组间分析： 经检验，BMI、随机血糖和糖化血红蛋自在缓解组和未缓解组间有差异，年龄、腰臀比、 BMI越大对强化效果越好；随机血糖、糖化血红蛋白越小对强化效果越好。经logistic多因 素回归分析，最终进入模型的变量只有