维通利华实验动物质量保障与服务体系建立.pdfVIP

实验动物科学 ·127· LABORATORYANIMAL 2008年第25卷增刊 sCIENCE 维通利华实验动物质量保障和服务体系建立 尹良宏1 郑振辉1 卢胜明2 (1．北京维通利华实验动物技术有限公司，北京100012)(2．北京实验动物研究中心，北京100012) 摘要：进入2l世纪之后，随着生命科学领域研究的不断深入，对实验动物种类、数鼍需求日益增加的同时，对动物 质量和相关服务也提出了更高的要求。在这个大背景下，实验动物牛产的规模化、产业化和社会化也是大势所趋。 维通利华，作为国内实验动物生产行业的领导者之一，在实验动物质量保障和服务体系方面不断追求自我完 River 善。通过与世界顶级实验动物供应商．美国Charles 所开展战略性合作，稳步提升了自身技术与服务水平。本着精诚合作、锐意进取的精神，致力于为生物医药研究和 开发提供高质量的实验动物产品和服务。 关键词：实验动物供应社会化；质量保障；服务体系 众所周知，实验动物行业在我国起步较晚，但是 1．1优良的种质资源 随着国家政策的引导和改革开放的深入，已经有了 成立伊始，维通利华就与全球最大的实验动物 River 长足进步。进入21世纪之后，生命科学领域不断拓 公司-美国Charles 展，不仅对实验动物种类和数量的需求日益增加，而 面合作。陆续从CRL引进核心群，现在已经拥有包 且对动物的质量和相关服务也提出了更高的要求。 在这个大背景下，实验动物生产的规模化、产业化和 C57BL／6、裸鼠等常用品系在内，多达23个品系的 社会化也是大势所趋。 大、小鼠以及地鼠、豚鼠等啮齿类实验动物，成为国 北京维通利华实验动物技术有限公司，成立于 内唯一的核心群全部引自CRL的实验动物供应商。 上个世纪90年代。企业的核心是精诚合作、锐意进 1．2全面的实验动物环境控制 取，致力于为生命科学领域的研发提供高品质的实 实验动物环境设施是控制实验动物质量和保证 验动物产品和相关领域服务。公司拥有超过 动物实验结果科学性的重要条件。维通利华从动物 设施的选址、建筑材料的选用到屏障环境内各项指 15000m2的生产设施，饲养的动物品系涵盖常用的 大小鼠、地鼠、豚鼠、兔等实验动物，年产符合SPF／ 动物环境及设施”的要求。 VAF@标准的啮齿类实验动物超过150万只，庞大的 种群保有量和符合国际规范的科学管理，使得规模 目前屏障环境内温、湿度等环境指标已实现自 化供应标准化的实验动物成为可能。 动控制。 维通利华，作为实验动物生产行业的领导者之 1．3严谨的SOP体系和一丝不苟的工作态度 一，始终追求在实验动物质量保障和服务体系方面 公司成立至今一直从事大规模屏障设施SPF 的不断完善。本文对我们在此方面的主要工作要点 级实验动物的繁育生产，借鉴CharlesRiver公司成 做简要介绍。 熟的管理制度和经验，结合我们的生产实践，形成了 一套科学、严谨的SOPs，并在工作中根据实际情况 1完善的实验动物质量保障体系 不断修改和完善，同时注重对全体员工进行培训，在