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- 2017-08-10 发布于江西
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丁硼乳膏微生物限度检查法的验证.pdf
海峡药学2008年第20卷第1期
菌液组:测定所加的试验菌数,在最后一次冲洗液中加入50 相应控制菌检查法进行检查(见表3)。
一100cfu黑曲霉,同上述贴膜后培养。③供试品对照组:取I 从表3结果可以看出,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的
:20供试液ImL照上述方法冲洗后(不加试验菌),同上述贴阳性对照生长良好,阴性菌无生长,证明了该培养基的专属
膜后培养。④稀释剂对照组:用45℃的0.3%聚山梨酯80的性,因此,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌可以采用培养基稀
pI-17.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液代替供试品,按试验组的供释法进行测定。
试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。试验重复3次 3讨论
.
(见表2)。 3.1稀释剂对照组的菌回收率均大于70%,说明采用45℃
表2霉菌及酵母菌数薄膜过滤法计数方法的验证l回收率测定结 的0.3%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作
果.%) 为稀释液对试验不产生干扰。
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