伊曲康唑分散片人体药动学及生物等效性研究.pdfVIP

·论著· 伊曲康唑分散片人体药动学及生物等效性研究 何周康1，阳利龙1，祝文兵1，张毕奎2”，朱运贵2”，徐萍23(J．湖南省儿童医院，湖南长沙4Jo007；2。中南大学湘雅二医 院，湖南长沙4looll；3．中南大学药学院，湖南长沙410013) [摘要】目的：研究伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊在正常人体的药动学与生物等效性。方法：18名健康男性志愿受试者随机交 叉口服o．2g单弃j量伊曲康唑分散片受试制荆和伊曲康唑胶囊参比制剂后，采用高效液相色谱法测定伊曲康唑的血浆药物浓度， 采用方差分析及t检验判定其生物等效性。结果：两种制剂均符合一级吸收开放性一室模型，伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊主 473．3±878．9) 要药代动力学参数A矾址72分别为(2笠I．9士762．9)扣(23II．9±844．4)吲(h·n1L)，A阮o。分别为(2374．2±790．8)和(2 ±3．1)h。伊曲康唑分散片的相对生物利用度为(97．8±14．O)％。结论：伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊为生物等效制剂。 [关键词]伊曲康唑；药物代谢动力学；生物等效性 [中图分类号]R945 [文献标识码]A on