卫生微生物实验室间质量评价的探讨.pdfVIP

624 【实验室质控】 [文章编号]1(X)4-8685(2004)05—624-02 卫生微生物实验室问质量评价的探讨 陈文胜，刘礼平，罗建波，胡寒雁，胡少明 (广东省疾病预防控制中心，广州510300) 摘要 省各级疾控机构进行卫生微生物实验室间比对试验，并针对卫生微生物检验的特点及全省各机构的情况，遂年调整试验 室总体检测能力较高，但分布不均匀，部分检验机构技术质量水平有待提高。评价方法也有待改善，力争摸索出一套科 学、客观的卫生微生物实验室间质量评价方法。 关键词室问质量评价；质量控制；卫生微生物检验；比对试验 [中图分类号3R177 [文献标识码]A 室间质量评价是权威机构或上级业务部门利用实验室间 的比对试验来确定实验室能力的一种技术活动。经常组织或 参加室间质量评价有助于检验机构及时发现存在问题、提高 机构分别有115、101个单位参加了比对试验。 技术能力，同时，也增强了政府和客户对检验机构的信心。广 1．2比对样品和项目卫生微生物检验的重要特点是检验指 东省疾病预防控制中心作为全省计量认证卫生防疫行业评审 标菌，根据指标菌的检出情况，来判断样品被污染的程度，间 组单位，自2001年始，依据ISO／IEC导则43：《利用实验室问比接指示病原微生物存在的可能以及是否对人群构成潜在的威 对的能力验证》uo的要求，每年组织本系统内机构进行卫生微 胁。目前实际应用的指标菌可以分为以下三种：一、一般卫生 生物实验室间比对试验，并根据本系统的情况和卫生微生物 状况指标菌，包括菌落总数、霉菌和酵母菌总数；二、粪便污染 检验的特点遂年提高试验难度、调整评价方法，旨在促进各级 指标菌，包括大肠菌群、肠球菌、产气荚膜梭菌、霍乱弧菌等； 卫生检验机构检验能力的不断提高并探讨一套科学、客观的 三、其他指标菌，包括金黄色葡萄球菌、链球菌、沙门菌、志贺 评价方法。本文将2001～2003年组织进行的卫生微生物实验氏菌、铜绿假单胞菌等。针对卫生微生物检验指标菌的数量 室间比对试验的情况报道如下： 局限和针对性的检验以及本系统的特点，我们在这三年中选 1材料与方法 择性地挑取项目，并按循序渐进的原则制作样品。 表1 2001—2003年卫生微生物实验室间比对项目 1．3检验方法卫生微生物检验中每种样品的检验都有国家 参加单位的检验能力。 标准怛J，但细菌分离鉴定程序大致都是按照经典的程序进行 组织者提供的报告格式内有以下五个要求：a．写出基本 的。要求比对试验按照相关国家标准结合临床细菌诊断技术 的鉴定程序，b．写出培养基上的生长特征，C．写出生化反应特 操作。 征，d写出血清学鉴定结果，e写出鉴定结果。最终评定结果是 1．4样品发放和检验时间要求统一时间分发比对样品并作 按以上五个要求作为依据的，每一种细菌的报告内容有其具 有关情况说明，要求各单位在收样品后的一个月内报送检验 体要求。 结果和原始记录。 1．5结果评价方法及依据实验室间比对是能力验证的一种 占50分，每一样品的检验按以上五个要求分成五个评分段，每 方式，既重结果，也重过程，要求比对单位写出检验过程并提 个评分段都有具体要求，必须包含上述内容并描述准确方可 供原始记录，结果评定采用综合评价方法，尽可能客观体现各 得满分。2003年对每一考核样品采用“满意、基本满意、不满 万方数据 主圄里生捡坠盘查!坚生!Q旦箜!垒鲞筮§塑鱼i燮丛婴塑堕型尘坠匦堂唑堕丛生哑2坚：然!塑：!垒：№：1 625 意”的评价结论，根据检测思路是否清晰、表述的生长特征、生 过程不够精炼，结果牵强。 化反应、血清学反应与预期结果的符合程度以及最终检测结 3．2．2有些单位的报告显示是针对性检验，好象是已知道相 果进行评定。统计分析时将