反相离子对色谱法测定葡钙维B1片中维生素B1的含量.pdfVIP

一 1926一 药物分析杂志 ChinJPharmAnal2008，28(11) 反相离子对色谱法测定葡钙维B。片中维生素B。的含量 严全鸿，饶春意 (广东省药品检验所 ，广州 510180) 摘要 目的：建立了葡钙维 B片中维生索 B的反相离子对色谱含量测定方法。方法：色谱柱为THERMOBDSHypersilCs (250mm×4．6mm，5 in)；流动相为2．5niniol·L 辛烷磺酸钠溶液 一冰醋酸 一 乙胺 一乙腈 (84：1：0．1：15)；柱温为35(℃； 流速为 1．0mL·rain～；检测波长为 260nm。结果：在 l0．03～501．6txg-mL 范围内峰面积与浓度具有 良好的线性关系。 其高 、中、低 3种浓度的平均回收率分别为 100．7％，100．4％和98．7％；RSD分别为 0．9％，0．5％，1．0％。定量限和检测限分 别为0．9，0．3x[g·mL 。结论 ：方法简便灵敏，结果准确可靠 ，可用于葡钙维B片中维生素B的含量控制。 关键词：反相离子对色谱法；葡钙维 B片；维生素B， 中图分类号：R917 文献标识码 ：A 文章编号：0254—1793(2008)11—1926—02 AnalysisofvitaminB1in calcium gluconateandvitaminB1 tabletsbyreversedphaseion pairchromatograpy YANQuan—hong，RAOChun—yi (GuangdongInstituteofDrugControl，Guangzhou510180，China) AbstractObjective：Toestablishareversedphaseionpairchromatographymethodforthedeterminationofvitamin B1incalciumgluconateandvitaminBltablets．Methods：ThecolumnwasTHERMOBDSHypersilC18(250lqlm× 4．6mm，5upm)．Themobilephasecomposedof2．5mmol·L～octanesulofnicacidsodium — aceticacid — tri— ethylamine—acetonitrile(84：1：0．1：15)andthetemperatureofcolumnwas35℃．Theflowratewas1．0mL · min andthedetectivewavelengthwas26Onot．externalmethod．Results：ThelinearrangeofvitaminBlwas10．03 ～ 501．6UPg ·mL一．TheaveragerecoveriesofvitaminB1were100．7％ ，100．4％ and98．7％ withcorresponding RSD of0．9％ ．0．5％ and1．0％ ．Thelimitsofquantificationanddetectionwere0．9 UPg ·mL～ and0．3 pug ‘ mL～ ，respectively．Conclusion：Themethodissimple，sensitive，accurateandcanbeusedforthedetermination ofvitaminBlincalcium gluconateandvitaminBltablets． Keywords：reversedphaseionpairchromatography；calcium gluconateandvitaminBltablets；vitaminB1 葡钙维B．片为补钙复方制剂，适用于小儿骨骼 乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析 发育不全，出齿迟缓等缺钙症。处方 中含有葡萄糖 纯。维生素B。对照品(中国药品生物制品检定所， 酸钙、维生素 B 、蔗糖、辅料等，原质量标准 ¨比较 批号：100390—200301，供含