双扑伪麻泡腾颗粒剂的反相高效液相色谱测定法.pdfVIP

双扑伪麻泡腾颗粒剂的反相高效液相色谱测定法 程雪梅(新疆自治区药检所8313002)孙殿甲(新疆医科大学药学院药剂教研室830054) 双扑伪麻泡腾颗粒剂是由对乙酰氨基酚、盐酸右旋麻黄碱和扑尔敏组方而成的新剂型。用于治疗感冒 引起的头痛、发热、鼻塞等症疗效好。本文参考有关文献用反相高效液相色谱法对制剂中的对乙酰氨基酚 和盐酸右旋麻黄碱进行测定，方法简便。 ，i—习习0叠濯●1 1仪器及试剂 碱(新疆制药厂提供，符合BP药典规定，含量≥99．5％)；对乙酰氨基酚(中国药品生物制品检定所提供，批号：018— 8905) 2方法与结果 2．1 对照品溶液的制备 0．312megmL的对照品溶液。 2．2 色谱条件的选择 。 谱图中对乙酰氨基酚对照品和盐酸右旋麻黄碱分离度满意，可以满足两种成分的同时测定(色谱图略)。 2．3 线性关系的考察 测定方法测定，结果分别见表(略)0 线性范围为125～1005t—g／mL。 性范围为7．8～62、4ug／mL。 2．4 回收率试验 精密称取处方量的马来酸氯苯那敏及其它辅料适量，按处方比例量加入对乙酰氨基酚对照品及盐酸右 旋麻黄碱对照品适量，进行加样回收率试验，照样品测定项下方法测定，计算回收率，结果见表1。 表1回收率试验结果 对乙酰氢基酚 盐酸右旋麻黄碱 加入量 泓得量 回收率 x 加人量 测得量 回收率 Y !碰些) f碰些2 f塑2 一—— !型些! !型些2 1墨2 249，60 9823 1539 9865 50 9977 15砷 1560 100oo 25410 253 60 9980 1588 101．79 253 20 99 4654 99．44 100．23±1．04 771 10l17 87 84 ±l 02 4680 4670 99．79 脚=1．阱％ 30 100 762 76870 46 99．68 80 100 RSD=l02％46．65 765 86 24 77 7867 100 1024 1150 00 79．34 72 101640 100670 9905 78 101 90 78．13 100．17 1003 98．77