万古霉素TDM质控血清的保存方法及其稳定性考察.pdfVIP

3．2微量元素：实验结果表明，cu、孙、ca、Mg、Fe、Ni、Se在兔脑垂体注射液中含重均高，尤其是镁 的含量特别高。MS+可活化细胞代谢中的许多酶系，起着转移磷酸基的作用，参与生命活动的一 切重要过程，目前发现许多疾病与缺镁密切相关。免脑垂体注射液对治疗咳嗽哮喘有较好的疗效， 是因为Mg可活化腺昔酸环化酶，增加CAMP，从而稳定肥大细胞及支气管平滑肌细胞膜、增敏功 能低下的B受体，并能撺制神经束梢Ach释放，具有中枢镇静作用。因此．减轻及控制了顽固性反 复作用的气管炎的咳嗽及气管哮喘持续状态。达到治疗的目的。其他徽量元素．例如se是人格爸 胱甘肽过氧化物酶的必需组成部分，Cu是超氧化物歧化酶的组成成分，也是胶原酶的激活荆均有 抗氧化及清除自由基的作用，使细胞免受自由基的损害。Fe、Zn、Cu、Mg、Se又对免疫功能具有特． 异增强作用。从以上所述，这无疑是增强了病人的机体免疫功能，提高了抗病能力．对疾病的饴疗 发挥了巨大作用。 是较高的。从氨基酸的测定结果与总含氮量结果表明，该制剂除含有少量的游离氨基酸外，其他均 为多敢。有关多肤的研究．近年有很多报道．对多种疾病有防治作用。有较强的生理活性。然而在 该制剂中是哪种类型的多肽对疾病治疗作用，及其作用程度，需进一步研究。 从以上结果分析，该制荆含有多种氨基酸、多肽和微量元素．值得进一步开展化学、药效学和临 床实验研究。 万直零素TDM质控血_清的保存方法及稳定性考察 葛卫红 陈志一(南京210008南京大学医学院附属鼓楼医院药剂科临床药学室) 万古霉索是一种强有力的抗葡萄球菌抗生襄。近年来，随着临床上耐甲氧西林葡球菌感染的 增多，万古霉索的应用又渐兴起。由于万古霉素不可忽视的耳肾毒性，其TDM工作也越来越受到 临床的重视。目前，监测万古霉素血药浓度的方法有HPLC法、锻生物法、FPM法等。我们在利 用TDX仪对该药进行血药浓度监测的过程中发现，由雅培公司提供的万古霉索质控血清，其启用 后的有效期只有1个月。这造成了大量质控血清的浪费．使检测成本大幅上升，从而限制了万古霉 素TDM工作的开展。同时，由于该质控血清在规定放置时间内的不稳定性，也会影响检测结果可 靠性的判断。为此，我们对万古霉素质控血清的保存方法进行了改进并对其稳定性进行了考察。 1实验材料 荧光偏振免疫分析仪(nⅨ)，万古霉豢试剂盒，万古霉素质控血清，AC一8型电动熔焊机(万 古科研仪器厂)，微量移液器(上海求精生化仪器厂)，lrrd玻璃安瓿(江苏泰兴制药厂)。 2试验方法 2．1样品的保存 将保存于一10C冰箱中的尚未启用的万古霉素质控血清盒取出，置室温，待解冻后取其L(C= 安瓿中，每种浓度取10份，溶封安瓿。 将上述装有质控血清的安瓿置一10E冰箱中保存，并于保存前即刻及保存后第1、2、3、4、5、6 月时取L、M、H3种浓度的安瓿各J个进行测定。将万古霉素质控血清盒中剩余的质控血清按其 说明书要求保存于4℃冰箱，并于保存前即刻及保存后第10、20及30d取样测定。 ·7n· 2．2样品的测定 所取样品均在取出后lh内用荧光偏振免疫分析仪进行万古霉素浓度测定。这种测定方法的 测定值的批问和批内变异系数小于5％。 3结果 置4℃冰箱保存的万古霉素质控血清，其L、M、H3种质控的浓度随时闯呈进行性下降趋势．放 见表l。 熔封于玻璃安瓿中置一10℃冰箱保存的万古霉素质控血清，其L、M、H3种质控的浓度未随放 置时间下降．放置期间浓度测定值间的变异系数小于3％。数据见表2。 4讨论 美国Abbott公司提供的万古霉素质控血清的保存方法为：首次使用前应置一lO℃条件下保 存。首次使用时置室温下解冻，以后置2—812冰箱保存，以备每次样品测定时进行质控。解冻后 的该质控血清有效期为1个月。目前1个100个检测点的万古霉素试剂盒在我们医院的使用期一 般为6个月以上。由此，如果按Abbott公司提供的方法保存万古霉素质控血清，那么，1个试剂盒 至少要配6个质控盒，才能对测定结果准确与否进行有效判断。这样，导致万古霉素质控血清的大 量浪费，万古霉紊TDM的成本大幅度上升，从而使万古霉素血药浓度工作的普及受到影响。 本文的实验结果表明，将万古霉素血清质控盒中L、M、143种浓度的质控血清分别分装于lml 的玻璃安瓿中，每个安瓿150#1，封口后置一lo℃冰箱保存．可使其榷度在6个月内保持稳定。从而 解决了质控血清不稳定的问题，大大降低了万古霉素TDM的成本。这一实