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浅谈规范化制定中的药材生物学特性研究 陈兴福杨文钰刘洪昌 (四川农业大学农学院四川省雅安市625014) 中医药是中华民族文化的灿烂结晶，数千年来，为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭 的贡献，同时也为世界民族医药学的发展做出了贡献。为了开拓国际市场，让中医药走向世 界，同时使人们能用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。国家提出 了中药现代化战略。中药包括中药材、中药饮片、中成药，中药饮片、中成药以中药材为物 质基础，没有优质的中药材就不可能有优质的中药材饮片和中成药。中药现代化以中药质量 为核心，为了提高中药材质量，2002年4月17日国家药品监督管理局颁发中药材生产的规 范性法规‘中药材生产质量管理规范》(简称GAP)。并于2002年6月1日起施行。随着‘中 药材生产质量管理规范》的施行，全国各地开展了大规模的中药材规范生产基地建设。由于 是否实现规范化生产，达到《中药材生产质量管理规范》要求与否。将是中药材进入市场的 门槛，各地的中药材生产基地都在进行规范化生产基地建设，建立规范化的中药材生产基地 也引起各级各部门的重视。但目前有一些不具备技术条件的地方或中药材品种也盲目地建立 规范化生产基地，其中比较突出的是基础研究不够。一些中药材规范生产基地建设中对中药 材生物学特性研究不重视，制定出的规范化栽培操作规程(SOP)缺泛科学依据。现就中药 材生物学特性研究及其对制定SOP的影响谈谈我们的认识。供开展中药材规范化栽培技术研 究与制定SOP时参考。 一、中药材生物学特性研究与SOP的关系 中药材生物学特性研究是制定SOP的基础。中药材生产基地建设虽然不是中药材生物学 特性研究，但制定中药材规范化生产的操作规程必须以中药材生物学特性为基础。中药材规 范化栽培的核心是根据中药材对环境条件的要求，以中药材生长发育特性为基础。科学制定 出生产过程中的各个生产管理措旌。只有科学的操作规程才能指导中药材规范化生产，才能 生产出质量优良的优质药材。其生产管理措施即生产过程中的操作规程是否科学直接影响中 药材的生长发育．对中药材的药用部位的质量、产量产生较大的影响。如中药材生产上，播 种时间的确定，首先应根据中药材种子、种苗萌发对环境条件的要求，包括对气温、土壤水 分等要求，只有在中药材种子特性、种苗生长特性研究的基础上才能确定科学合理的播种期。 有的药材播种时期不同其生长发育不同，如白芷生产上当年采收的白芷种子在当年及第二年 早春都有较高的发芽率，但播种期对白芷生长、商品药材产量与质量都有较大影响：播种提 前，能延长生长时间但早期抽苔率高，推迟播种能降低早期抽苔率，但自芷生长时间缩短， 产量低n’。中药材栽培制度的确定，也必须根据中药材的生长特性，如半夏生长中要求一定 的阴蔽度，生产上常与其他比较高大的作物间作。间作作物的密度确定必须根据半夏的生长 要求。才能促进半夏的正常生长，获得较高的产量。因此，中药材生物学特性是制定规范化 生产的操作规程的理论基础。 二、中药材生物学特性的研究内容 (一)中药材适宜生态环境条件的研究 中药材讲究地道性，地道药材形成主要是中药材对环境条件自然选择的结果。中药材的 生长发育、产量和质量与环境条件有密切关系。适宜的生态环境才能生产出优质高产的中药 材。中药材适宜的生态环境是生态与环境的多个因子的组合，包括气候因子、士壤因子、地 形因子、生物因子等。各因子中又有许多具体的内容，但多数中药材品种对生态环境的要求 都有主次之分，必须对影响中药材生长的主要因子进行研究。 首先应对基地生态环境是否适应所选品种生长进行研究。主要解决在建立规范化种植区 种植所选品种，是否生长良好，有无生长障碍，中药材植株性状及商品药材是否与原产地有 差异等。如川芎适宜的生态环境条件一般描述为“气候温和，雨量充沛，日照充足，土层深 厚、肥沃、排水良好的土壤…等，但实践上，在具体的环境各因子的主次体现不一致，如 川芎生长在气温、地温较高，土壤地下水位较低的环境里，地上部分生长旺盛，冬季不倒苗， 商品药材个头小，形状由拳形团块变成不规则结节形分枝团块。川芎栽培上很重要的是栽种 时气温高低、雨量多少、降雨日数对出苗有很大影响；土壤的地下水位高低对川芎商品药材 形状有较大影响垤’。不同生态环境条件下，白芷的生育期长短、各生育时期的生长特点等都 有明显差异，产量与质量也有差别‘31。种植的环境因子中气温、降水、土壤对黄连苗期生 长、地上部分与