清开灵系列制剂的氨基酸色谱指纹图谱.pdfVIP

2014年 12月 中成 药 Decerrlber2014 第36卷 第 l2期 ChineseTraditionalPatentMedicine Vo1．36 No．12 清开灵系列制剂的氨基酸色谱指纹图谱 刘潇潇 ， 周颖仪 ， 杨立伟 ， 王 磊 (1．广东省食品药品检验所，广东 广州 510180；2．暨南大学药学院，广东 广州510632) 摘要：目的 建立清开灵系列制剂 (注射液 、软胶囊、胶囊、颗粒)的氨基酸色谱指纹图谱。方法 样品与2，4-二 硝基氟苯衍生化反应，VenusilAA色谱柱 (250ITIITIX4．6mm，5 m，Agela)，以乙腈与 Ⅳ，Ⅳ一二甲基甲酰胺 一0．025 mol／L醋酸钠 (1：100，乙酸调pH6．4)为流动相 ，梯度洗脱 ，检测波长360nm，体积流量 1．0mL／min，柱温25℃。 结果 建立了清开灵注射液、软胶囊、胶囊和颗粒等剂型的氨基酸色谱指纹图谱，并指认了其中15个共有峰 (门冬 氨酸、谷氨酸 、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、脯氨酸、丙氨酸、结氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、色氨 酸、组氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸)，并对氨基酸类成分的归属进行了探讨。结论 本研究建立的氨基酸色谱指纹图谱 基本能控制清开灵系列制剂中的水牛角 、珍珠母及板蓝根的内在质量。 关键词：清开灵系列制剂；氨基酸；色谱指纹图谱 中图分类号：R284．1 文献标志码 ：A 文章编号：1001—1528(2014)12-2537-05 doi：10．3969／j．issn．1001—1528．2014．12．020 ChromatograhpicfingerprintofaminoacidsintheQingkailingpreparations LIU Xiao—xiao ， ZHOU Ying—yi， YANG Li—wei， W ANG Lei。 (1，Guangdonglnstitut．eforFoodandDrugControl，Guangzhou510180，China,；2．CollegeofPharmacy，JinanUniversity，Guangzhou510632，China) ABSTRACT：AIM ToestablishachromatograhpicfingerprintofaminoacidsintheQingkailingpreparations，in— cludinginjections，capsules，softcapsulesandgranules．METHODS TheHPLCanalysisofderivativesofprepa— rationwith2，4一dinitrofluorobenzenewasperformedonaVenusilAAC18reversed—phasecolumn．Themobilephase consistedofacetonitrile(phaseA)and0．025mol／Lsodiumacetatebuffer(pH=6．4)containing10mI／LⅣ，Ⅳ一 dimethy1f0rmamide(phaseB)inagradientelutionmanner．Thedetectionwavelengthwassetat360nm．Thecol— umn temperaturewaskeptat25 andthemobilephaseflow ratewas1．0mL／min．RESULTS Theaminoacids fingeprrintsofQingkailingpreparationswereestablishedandfifteencommonpeakswereidentifiedasAsp，Glu， Ser，Gly，Thr，Pro，Ala，Val，Met，Cly，Ile，Leu，Try，His／Phe，andLys．Classificationoftheseaminoacids werealsoattempted．CONCLUSION ThemethodcanbeusedtocontrolthequalityofBubaliCornu，Margaritfi- eraConchaand／satidisRⅡd ． KEYWORDS：Qingkailingpreparations；aminoaci