美洛昔康温敏性水凝胶的处方设计与含量测定.pdfVIP

· 1494 · HeraldofMedicineVo1．27No．12December2008 · 药物制剂 · 美洛昔康温敏性水凝胶的处方设计与含量测定 徐传新，申献玲，王宗喜，胡 燕，雷 璐 (湖北省荆州市第一人民医院药剂科，434000) [摘 要] 目的 筛选美洛昔康温敏性水凝胶的最佳处方和制备工艺，并建立其含量测定方法。方法 以正交实 验法筛选基质最佳处方，根据测得数据设计最佳处方，用紫外分光光度法测定美洛昔康的含量。结果 正交设计优选的 最佳处方为：泊洛沙姆 P407：P188为 15g：15g，7％氢氧化钠 (NaOH)溶液20mL，月桂氮革酮4mL，聚乙二醇400为 8g。美洛昔康在 1．984～19．840mg·L。(r=0．9996)浓度范围内呈 良好线性关系。平均加样回收率 98．65％，相对标 准差(RSD)2．40％。结论 该处方设计合理，制备工艺简单，质量稳定可控。 [关键词] 美洛昔康；水凝胶，温敏性；正交设计；泊洛沙姆 [中图分类号] R971．1；TQ460．6 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2008)12—1494-03 Preparation0ftheThermo．reversibleM eloxicam GelandDeterminationofM eloxicam ContentinGel xuChuan．xin，SHENXian—ling，WANGZong-xi，HUYan，LEI—Lu( eFirstHospitalofJingzhou，Hubei， Jingzhou434000．China) ABSTRACT Objective Toscreenanoptimalformulationandthepreparationprocessofthethenno—reversiblemeloxicam gelandestablish its determination method ． Methods Orthogonal design wasused to observe thechnageofgelation temperatureandgelstrength．Thecontentofmeloxicam inthermo．reversiblemeloxicam gelwasdetemr inedbyUV． Results 1heformulationofthethermo—reversiblemeloxicam gelwascomposedofP40 7／P188with15g／15g，7％sodium hydrate20mL， azone4mLandpolyethyleneglycol4008g．ViscosityofthegelWas properanditsstabilityWas high．Thelinerresponserange was1．984～19．840mg ·LI1(r=0．9996)．Themena recoveriesWas 98．65％ (RSD2．40％)． Conclusion The fomr ulationisreasonable，andthepreparationprocessWas simpleandeasytocontrolwithstablequality． KEY W oRDS Meloxicam ；Th errno—reversiblequidgel：Orthogonaldesing ；Poloxamer 美洛昔康是一种烯醇类 的新型非 甾体抗炎药 台式离心机(上海安亭科学仪器厂)；美洛昔康 (四川 (NSAID)，具有不同于其他 NSAID的药效学和药动 宝光药业股份有限公司，批号：020402，含量99．6％)； 学特点，较多地用于治疗类风湿性关节炎 (RA)、骨关 泊洛沙姆 P407／PI88(德国BASF公司)；氢氧化钠 节炎(OA)等疾病 J。美洛昔康 口服制剂吸收缓慢， (NaOH，天津市化学试剂三厂)；月桂氮革酮 (广州助 半衰期为20h，但容易