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关于我市公立医疗机构医药产品 阳光采购工作实施方案 2015年6月 目 录 一、指导思想和工作目标 - 2 - 二、实施范围和组织方式 - 3 - 三、组织机构和职责分工 - 4 - 四、药品购用清单和采购目录 - 5 - 五、采购平台功能和采购服务 - 6 - 六、药品采购基本要求 - 8 - 七、综合监督管理和处理措施 - 11 - 八、分类分批实施计划 - 13 - 关于我市公立医疗机构医药产品阳光采购 工作实施方案 为贯彻落实国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，公立医疗机构医药产品阳光采购工作 一、指导思想和工作目标 坚持以市为单位的集中采购方向质量、需求、价格相统一的采购原则充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，形成市场主导的价格机制，实现医药产品购销过程“公开透明”，医疗机构采购行为“规范标准”。 （一）医疗机构是医药产品采购主体。我市所有公立医疗机构必须参加医药产品阳光采购。鼓励其他医疗机构积极参与阳光采购。 市医院管理局负责组织市属医疗机构组成医院集团，制定集团采购规则，参加阳光采购；基层医疗卫生机构以区县为单位，由区县制定区域采购规则，组织开展阳光采购；支持其他医疗机构以隶属关系、区域合作、各种医联体等形式组成医院集团参加医药产品采购，发挥批量采购优势，实现量价挂钩，切实降低采购成本。鼓励医保经办机构等各方参与价格谈判 （二）医疗机构在用所有药品均属于阳光采购范围。对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病用药疫苗计划生育药品、中药饮片体外诊断试剂、按现行规定。 基本药物的采购，国家和我市规定。逐步医用耗材阳光采购。 （一）成立医药产品阳光采购领导小组（以下简称领导小组）市政府分管市长任组长，卫生计生、发展改革、经济信息化、财政、人力社保、商务、工商、食品药品监管、中医等部门组成，负责审定阳光采购工作实施及其他重大事项的决策，协调各部门按照职责做好采购相关工作。领导小组办公室设在市卫生计生委，负责阳光采购日常组织管理。 市卫生计生委负责组织阳光采购工作，对医疗机构执行情况进行监督检查；市发展改革委负责对价格政策执行情况进行监督检查；市经济信息化委负责推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，协调组织生产企业保证产品供应能力；市财政局负责安排阳光采购工作必要的经费；市人力社保局负责推进支付制度改革，调动医疗机构与企业价格谈判积极性；市商务委负责对；市工商局负责对采购销售过程中的不正当竞争行为进行调查处理；提供药品质量和药品生产经营企业不良记录等信息，对产品质量进行监督检查；市中医局负责对医疗机构中成药合理使用进行监督管理。 （三）北京市医药集中采购服务中心负责搭建和维护采购平台、分析汇总采购数据信息等具体工作。 采购中心汇总全市医疗机构上一年度药品实际购用清单，具体到品种、剂型、规格，公布每个品规药品既往采购数量。结合注册生产、市场供应情况，编制《北京市医疗机构 《北京市医疗机构《短缺药品目录》《低价药品目录》北京市医疗机构 1.《国家谈判药品目录》是由国家相关部门制定，实行国家谈判或定点生产的药品目录，主要涉及部分专利药品、独家生产药品，以及部分临床必需、用量小、市场供应短缺的药品。 2.《短缺药品目录》是根据我市医疗机构急（抢）救、临床必需药品供应保障中出现短缺断货或供应不足情况制定的药品目录。 3.《低价药品目录》是按照价格主管部门发布的低价药品清单确定的药品目录。 4.上述目录外的采购品种，列入《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》。 （一）完善采购平台集中挂网、申报审核功能，简化申报备案流程，统一建立药品企业和产品数据库。 1.符合条件的药品生产企业（进口总代理）使用北京市数字认证证书登录采购平台提交资质证明文件。采购中心组织审核，标准化剂型、规格、包装等，建立《药品基础数据库》，实行定期更新。 2.对持有北京市颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业，可以在采购平台申请备案。资质审核通过后，纳入《药品配送企业数据库》。 3.《药品基础数据库》中的生产企业直接或委托《药品配送企业数据库》中的药品经营企业配送药品的，须明确委托关系，并在采购平台上备案。 （二）完善采购平台公示功能，为购销双方提供及时全面的市场信息服务。 1.进一步完善经济技术标书评价指标，将企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、创新能力、市场占有情况、销售额、市场信誉等作为重要指标进行评审；公布各产品经济技术标书客观指标和分数排名，接受企业相互监督。 2.统一发布公立医疗机构（或医院集团）药品采购公告、采购规则、遴选结果；公示各医疗机构（或医院集团）药品采购目录，以及目录调整变化情况；定期公布医疗机构年度药品采购数量、采购金额和配送企业名