原料药成本构成分析及控制方法探讨.pdfVIP

医稳论燧 原料药成本构成分析及控制方法探讨 胡刚 (上海中西三维药业有限公司 上海 200331) 摘 要 构成原料药高成本的因素很 多，既有石油价格上涨的宏观 因素，影响了一些基础原料的价格，国家从民生 保障角度依靠法律法规来调整劳动关系和提高薪酬水平，也有微观因素上我们在原料药生产管理实践中所忽略的环节。 本文的主要 目的是探讨有效控制原料药成本，保持原料药一定的毛利率，从原料药成本的几个构成因素入手，进行分析 讨论，并提 出一些改善的方法和建议。 关键词 原料药 制造 成本 降本 中图分类号 ：F406．72 文献标识码 ：C 文章编号 ：1006—1533(2012)19—0041—02 尽管我国原料药生产呈现了强劲的增长态势，2010 1．2 原料药的生产周期所带来的资金成本压力 年总产值达 12560亿元，同比增长 33％以上，产量年 原料药的生产周期较长是 由它的特性所决定的，原 均增速在 10％以上 ，品种多达 1500多种，产能达 200 料药合成是复杂的化学过程而非物理过程 ，需要时间和 多万吨，约 占全球总量的 1／5以上，已成为我国医药工 条件。从原材料入库检验开始到成品检验合格入库 ，哪 业的重要支柱。但是，处于制药工业最前端的化学原料药， 怕步骤最少的化学反应，保守估计也需要半个月左右的 面临着进入壁垒低、产能过剩的问题，导致获利空间小、 时间。从现场大生产角度来看 ，投料的过程是连续的而 毛利率低的窘境，敲响了进入了 “高成本时代”的警钟。 不是间歇的，因此，在整个过程中会有大量在制品存在 ， 根据原料药的毛利率 ，可以将其分为大宗原料药和 再加之合成一个原料药所需原材料又多，因此，生产周 特色原料药两类。前者以抗感染类 、维生素类、解热镇 期长又成为造成资金成本压力的因素之一。 痛类和激素等大宗原料药为主，毛利率为20％以下甚至 1_3 用工成本逐年上升已成定局 更低，后者以他汀类 、普利类 、沙坦类等为主的特色原 每年的CPI指数和市平均工资线的出台都会激发员 料药，毛利率一般在 40％左右。而在国家食品药品监督 工要求增加工资的要求，但是，在企业经济运行质量没 管理局注册的 1600多家原料药生产企业中，以生产大 有达到令人满意的预期时，增加工资的时间和幅度往往 宗原料药的企业 占绝大多数。因此，在成本和质量的双 在企业和员工之间进行博弈。为了降低用工成本，企业 重压力下，必须探讨和研究如何有效控制成本，并进一 往往采用劳务派遣用工，但原料药生产特别是化学反应 步降低成本 ，使企业在竞争中处于主动。 岗位，需要一定的化学知识和经验，通过短期培训和速 成教育并不能胜任岗位工作。 1 成本构成分析 1．4 对硬件设施的投入间接地转化为原料药的成本 原料药成本构成总体可分为料、工、费，即原材料 原料药生产需要较大的硬件投入，根据单元反应来 成本 、人员工资和制造费用。本文将对导致原料药成本 布置所需设备 ，包括反应釜、储罐 、管路和传输设备等， 居高不下的上述3个构成要素逐个展开分析，以找出有 一 次性投入的资金非常可观，同时，由于化学反应大多 效的控制方法和措施。 使用三酸两碱 、易燃易爆物料，装备维护保养也需要资 1．1 基础化工原料价格持续上扬挤压 了原料药利润 金投入，一个中型原料药制造企业年度大修费用在百万 空间 元以上，费用之庞大可见一斑。其他还有诸如