辛伐他汀咀嚼片中辛伐他汀含量de高效液相色谱测定方法.pdfVIP

山地 农 业 生物 学 报 33(6)：086～089，2014 86Journal of Mountain Agriculture and Biology 辛伐他汀咀嚼片中辛伐他汀含量的 --_ ●．-。 Ej 同效液相色谱测定方法 余心哲 ，吴 峰 ，郁建平 (贵州大学 药学院，贵州 贵阳 550025) 摘 要 ：本文以色谱柱 SUPELCOSILLC一18一DB，33$4．6mm，3Ixm，流速 3．0ITIL／min，柱温25℃，检测波长238 nm，以乙腈 一0．1％磷酸(50：50)和0．1％的磷酸作为流动相。建立一种高效液相色谱测定辛伐他汀咀嚼片中辛 伐他汀含量的方法，并对此法进行考察 。结果表明辛伐他汀在浓度为0．1952nlg／mL～0．608lmg／mL(浓度水平 50％一150％)范围内具有 良好 的线性，平均 回收率为99．3％，RSD为0．64％(11=9)。 关键词 ：辛伐他汀咀嚼片；高效液相色谱法 ；含量测定 中图分类号：R927 文献标识码 ：A 文章编号：1008—0457(2014)06—0086—04 Determ inationofSimvastatin Contentin Simvastatin ChewableTabletsbyHPLC YUXin—zhe， Feng，YUJian-ping (CollegeofPharmacy，GuizhouUniversity，Guiyang，Guizhou550025， China) Abstract：In ordertoestablish an assaytodeterminatesimvastatincontentinsimvastatin chewabletabletsby HPLC，aSUPELCOSILLC—l8一DBchromatographiccolumn (33×4．6mm，3Ixm)wasadoptedformeth— odologydevelopment．Thechromatographicconditionwasasfollows：flowrate，3．0mL／min；columntemper— ature，25oC；detectionwavelength，238Fin；mobilephase，0．1％ aeetonitrile—phosphate(50：50)and 0．1％ ofphosphoricacid．Theresultsshowedthatthesimvastatinconcentrationwaslinearbetween0．1952 mg／mL and0．6081mg／mL．Themeanrecoveryratewas99．3％ withRSDas0．64％ (n=6)．Themeth— ． odisreliableandaccurate，whichissuitableforquantitativedetection ofsimvastatincontentin simvastatin chewabletablets． Keywords：Simvastatinchewabletablets；HPLC；Contentdetermination 辛伐他汀 z一是 目前疗效肯定 ，用量较少，毒 量控制中稳定、可靠 、适用性广。 副作用轻的降血脂药 ，临床用于治疗杂合型家族性 1 材料与方法 或非家族性高胆固醇血症，或混合型高脂血症。有 关该药 的 HPLC测定方法 在美 国药典 已有报 1．1 仪器 道 卜 ，它采用流动相配制样品，对样品的稳定性 高效液相色谱仪 (Agilent1