抗体药物发展动态与产业化联盟机制和模式的探讨.pdfVIP

囹 市 ，进入主流市场 ，而其预期的生产成本具有很强的 中和活性的抗体。利用这些技术 ，我们不仅可 以快速 竞争 力，将在此类药物的巨大市场中占有一席之地 。 发现新 的人类癌症抗原 ，将找到的抗原作为癌症疫苗 总之 ，建立 人单抗和 天然 全人单抗技术 系统可 以 和抗体 药物开 发的靶标 ，同时也 可以用于开发针对 已 充分利用人体免疫系统筛选抗体药物 的靶标 ，开发具 知抗原 (抗体 药物的靶标 )的第二代 全人抗体 产品 ， 有 自主知识产权抗体药物。抗体药物的靶标筛选和抗 如我们 开 发 了具有 自主知 识产权 的新 的TNF—El全 人 体产生都 由人类 免疫系统完成 ，不会引起 自身免疫反 单 克 隆抗体 (抗体 顺序 和抗原 结合 位点与Humira不 应 ，与 人体 免疫 系统配合 良好 ，能获 得最佳亲和 力和 同 )，避开 了完全仿制国外上市产品的恶性竞争。 抗体药物发展动态与产业化联盟机制 和模式的探讨 上海百迈博制药有限公司董事长 张华 博士 无论是国际上还是在 中国， 疾病 等 重大疾 病 ，应用 的人 群和 抗体药物产业都属于技术 、资金 领域 非 常广 泛。 同时 ，抗 体 药物 密集 型的产业 ，中国的抗体产业 也是 医 药行业 中高技术含 量 、高 在发展过程 中不可避免遇到各种 附加值 、高 门槛 的产品类群 。抗 各样 的问题 ，因此研发单位 、生 体 药物被 公认 为近 年来 医药产 业 产企业 、项 目相关方等合作结盟 最瞩 目的发展 方 向和热点之一 。 共 同面对抗体领域的 问题显得尤 医药市场 目前有三大特 点 ， 为必要 。 发达 国家医药市场 受到专利药过 期和新一轮预算开支紧缩而增长 全球医药产业发展的总体态势 缓 慢 ：新 兴 国家 医药 市场 对全球 2011年 全 球 药 品 市场 规 医药市 场增长 的贡献达 到50％ ， 模 为8800亿美元 ，增长率 为 中 国将 成 为 全 球 第 三 大 医药 市 5％～7％，其中生物制 品药规模 为2000亿 美元 ，增长 场 ：创新药物催 生新 的治疗方法和 手段 。 率为 14％。抗体药物作用机制明确 、特异 ，副作用相 与全球相 比，生物制品 占我国医药行业 的比重相对 对较少 。针对 的病症主要为癌症 、免疫性疾病 (例如 较低 ，为整个医药行业 的10％左右 ，发展潜力很大 。 风湿性 关节 炎、银屑病 、哮喘、器 官移植 )和感染性 抗体 药物 已经成为推动生物制药发展的主要的力量。 中国医药技术经济与管理 I2012．4 45 国 Revapharma预 测到2015年的时候 ，会有640~L 件、质量控制等的要求也更高 ，同时也要特别注意与过