细辛脑注射液含量测定方法的研究.pdfVIP

药物分析杂志ChinJPharmAnal2008，28(11) ★ 交 流 ★ 细辛脑注射液含量测定方法的研究 张锦 (重庆市药品检验所 ，重庆 401121) 摘要 目的：建立细辛脑注射液的含量测定方法。方法 ：采用 shimpackdc—DDS色谱柱 (4．6mm×250mm，5txm)，以甲醇一 0．02mol·L 磷酸二氢钠溶液 (80：30)为流动相，流速 1，0mL ·rain～，检测波长313nm，柱温3Oqc，结果：细辛脑在 3．26～ 22．79Ixg．mL 时，浓度与峰面积呈 良好的线性关系。Y：1．999×10～+39．29679C(r=0．9999)，平均回收率为99．90％． RSD=0．14％(n：9)。结论：该方法操作简单，结果准确，可用于该品种的质量控制。 关键词：细辛脑注射液；高效液相色谱法 中图分类号 ：R917 文献编识码 ：A 文章编号：0254—1793(2008)I1—1900—03 StudyonquantitativedeterminationofAsaroneInjection ZHANGjin (ChongqingInstituteforDrugControl，Chongqing401121，China) Abstact Objective：TodevelopanHPLCmethodfordeterminationofAsaroneInjection．Method：AC18column (4．6otni×250mm，5 m)wasasananalyticalcolumnandmethanol一0．02otol·mL potassiumdihydrogen phosphate(80：30)，asthemobileplase，theflowratewas1．0mL ·rain andthedetectionwavelengthwas313 nm．Results：ThecalibrationrangeofAsaronewas3．26—22．79 g·mL (r=0．9999)．Theaveragerecoveryof assaywas99．90％ withRSD=0．14％ (n：9)。Conlusion：Themethodisrapid，accurateandreliable，andbe usedforthequalitycontrolofAasroneInjection。 Keywords：AsaroneIujection；RP—HPLC 随着药物研究者们对细辛脑成分的药理作用和 谱工作站。C 柱。细辛脑对照品由中国药品生物 生物活性方面的进一步研究，发现细辛脑具有抗肿 制品检定所提供，批号：102988—0001。细辛脑注射 瘤，抗畜免疫力，能增强CSFS的产生和提高外周血 液市售批号 061001，061002，061003。甲醇为色谱 白细胞水平的作用。…建立细辛脑注射液 中细辛脑 纯，水为重蒸馏水。磷酸二氢钾为分析纯。 的含量测定方法对细辛脑 的质量控制具有重要意 2 色谱条件 义。目前细辛脑注射液中细辛脑的含量测定方法有 美 国Agilent1100系列 HPLC(G1322A在线真 紫外分光光度法 ，而用 RP—HPLC法测定含量未 空脱气机 ，四元 梯度泵，G1313A 自动进样器， 见报道 。为此作者采用高效液相色谱法对细辛脑进 G1316A柱温箱 )，色谱柱 C18(250mm ×4．6mm 行含量测定，结果发现用HPLC法与紫外分光光度 5Ixm)。流动相：甲醇 一0．02otol·mL 磷酸二氢 法所测得的含量偏差在 1．2％左右。而 RP—HPLC 钠溶液 (80：30)；流速：1．0mL ·rain～；检测波长： 法能使其他杂质与主药完全分离。表明高效液相色