溃结宁灌肠液的制备及临床应用.pdfVIP

9794CIX 2D12 19，004 ， · 科技与市场 · 溃 结 宁 灌 肠 液 的 制 备 及 临 床 应 用 郑 琰 张舒锦 (成都中医药大学附属医院 ·成都610072) 溃结宁灌肠液是我院研制的纯中药制剂，多年来用于溃疡性结 和住院的UC患者 112例，其中男67例，女45例 ，年龄 2O～72岁，病 肠炎(ulcerativecolitis，UC)的治疗，临床疗效满意。现介绍如下。 史 1—20年。随机分为治疗组和对照组，各56例。 1 制剂工艺 处方：黄连170g、板蓝根245g、白芨 170g、地榆245g、 3．2 治疗方法 2组患者均给予柳氮磺吡啶肠溶片每 日2—4g，分3 延胡索 170g。加水煎煮3次，第 1次加6倍量水 ，煎煮I小时，第2、3 — 4次口服。治疗组患者同时联合溃结宁灌肠液结肠保留灌肠，每 次各加4倍量水，煎煮4D|分钟，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密 天早晚各 1次，每次30～6oⅡd，1个月为 1疗程。2组均治疗2个月。 度为 l_1O一1．20(5O℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达6o％，搅 3．3 治疗结果 参照文献-2J评定疗效。治疗组56例 ，治愈23例， 匀，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入苯甲 好转3O例，无效3例，总有效率94．6％；对照组56例，治愈 12例，好 酸3g，煮沸，加水至 1000ml，混匀，分装，即得。 转 29例，无效 15列，总有效率 73．2％，两组比较差异有显著性 ( 2 质量标准 性状 ：本品为棕褐色的液体，气微香。鉴别-1I：(1)取 检验 ；尸O．05)。 本品10ml，蒸干，残渣加甲醇 10ml使溶解，滤过，滤液挥至2ml，作为 4 讨论 溃疡性结肠炎属中医 “泄泻”、“肠风”、“便血”、“腹痛”等 供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加 甲醇制成每 lIIll含 0．5rag 范畴，主要由外邪 内侵、饮食所伤、内伤七情、脾 胃虚弱所致。溃结宁 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 灌肠液方中黄连、板蓝根清热燥湿、泻火解毒，有助于抗菌消炎、抗溃 2 l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以环己烷 一乙酸乙酯 一异丙醇 疡、抗腹泻；地榆凉血止血、清热解毒；白芨止血消肿、生肌敛疮 ，合用 一 甲醇 一水 一三乙胺 (3：3．5：1：1．5：O．5：1)为展开剂，置用浓氨试液 可明显减少创面渗出，减轻组织水肿；延胡索活血散瘀、利气止痛，能 预饱和 20分钟的展开缸内，展开，取出、晾干，置紫外光灯 (365nm) 促进组织愈合。全方具有清热解毒、收敛止血、消肿生肌、利气止痛 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的功效，用于治疗溃疡性结肠炎疗效确切。剂型上选用灌肠液，药液 的荧光斑点。(2)取本品2oIId，加浓氨试液调节 PH值至 l2，用乙醚 直接作用于结肠的远端，增加了药物的吸收面积。同时也避免了口服 振摇提取3次，每次 10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加 甲醇 1ml使溶 用药的胃肠道反应，保证了临床用药的安全性，提高了药物的生物利 解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每 1IrIl含 用度。溃结宁灌肠液制备方法简便，质量稳定可控 ，疗效确切，值得 0．5rag的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种 I豳床推广应用。 溶液各5 ，分别点于同一用 l％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板 参考文献 上，以甲苯一丙酮(9：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分 [1] 国家药典委员会编．中华人民共和国药典一部 ．北京：中国医 钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯 (365mn)下检视。供试 药科技出版社，2010：285，130