赫赛汀仿制药审批获突破抗癌药市场需求大.docVIP

赫赛汀仿制药审批获突破 抗癌药市场需求大 本文作者：朱茜 （前瞻网资深产业研究员、分析师） 一、中信国健赛普汀审批获突破 2014年5月底，国家食药监局网站更新数据显示，国产注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的审批状态变更为“审批完毕，待制证”，这意味着中信国健的“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。 前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国抗肿瘤药物行业深度调研与投资战略规划分析预测分析报告》显示，赛普汀的原研药是罗氏制药的“赫赛汀”，适应症是乳腺癌，治愈率在95%。该药价格昂贵，每个疗程的费用在3.2万美元，2013年全球销售金额超过60亿美元。 图表1：赫赛汀全球在华销售收入增长情况（单位：十亿美元，亿元） 资料来源：前瞻产业研究院整理 二、抗癌药物市场需求大 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中，短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物的增长。 前瞻产业研究院抗肿瘤药行业报告数据显示，在中国医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模近几年来也一直稳步增长，尤其是2003年-2005年鉴，复合增长率达到了24.53%。2006年受到国家治理医药购销等政策环境的影响，抗肿瘤药物市场规模增速趋缓，仅增长了11.10%。2007-2013年销售规模继续快速增长，2009年增长速度达到28.57%，为历年最快增速；2013年，我国抗肿瘤药销售规模约为950亿元，预计2014年达到1200亿元。 图表2：2007-2014年我国抗肿瘤药市场销售额图（单位：亿元，%） 资料来源：前瞻产业研究院整理 随着抗癌药物市场的快速膨胀，医学界对抗癌药物的研发热情高涨，目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130-150种，正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种。其中，靶向药相比于化疗有明显的优势，但由于其价格高昂（一般10 万/疗程），使大部分国内患者无力承担或不愿承担高昂费用延续生命，极大程度地限制了其应用的病例数量。作为靶向药物“赫赛汀”单抗仿制药的赛普汀获得临床批件，实在是振奋人心，一量能够实现国产替换，那么市场将是巨大的。 请尊重版权：本文知识产权归前瞻网所有，转载请标明来源。