中药配方颗粒安全性研究.pdfVIP

·538 · WORLD CHINESE MEDICINE November． 2011，Vol． 6 ，No． 6 中药配方颗粒的安全性研究 周 嘉 琳 ( ，214434 ) 江阴天江药业有限公司 ; 关键词 中药配方颗粒 安全性研究 、 、 对其基源 产地 炮制及毒性成分的限量标准等开展研 ， 。10 究 制定了严格的内控标准 多年来建设了药材基 中药配方颗粒是中药汤剂剂型改进的重要成果。 24 ， 120 80 地 个 对 个多基源品种和 个多产地品种研 ， ， 它是以中医药理论为指导 以中药饮片为原料 经提 ， 100 、 究确定了基源和产地 对 多个活性成分易衰减 不 、 、 、 。 取 浓缩 干燥 制粒而成的新一代汤剂处方药 将传 ， 易保存及黄曲霉素易超标品种实行了产新投料 经过 、 、 、 统汤剂煎煮中的先煎 后下 包煎 久煎等一系列易影 10 ， 多亿人次的使用验证 出版了中药配方颗粒临床应 ， ， 响药效的因素 统一规范到标准化的工业化生产中 从 2 。 用与研究专著 部 、 。 而使中药汤剂的应用走上规范化 标准化之路 中药 2 重金属及有害元素的控制 配方颗粒诞生以来， 、 、 、 因其标准性 规范性 便捷性 灵活 (Pb)、 (Cd)、 重金属及有害元素主要包括铅 镉 汞 。 ， 性而受到越来越多中医药学者与患者的青睐 近来 (Hg)、 (Cu)、 (As) 。 、 铜 砷 等 除少数如朱砂 雄黄等作 ， 其质量标准已由世界中医药学会联合会发布 这对于 为治疗性用途外， 重金属是影响中药安全性的重要因 中药配方颗粒质量的稳定起到重要的保障，