滴宝凝血因子筛选试剂临床应用评价.pdfVIP

江西医学检验 2007年 8月 第 25卷 第 4期 ·327· · 实验研究 · 滴宝凝血因子筛选试剂临床应用评价 黎毓光 1许建邦2孙文洪 1梁远标2 中图分类号R446．11+9 文献标识码A 文章编号 1008—0023(2007)04—0327—03 摘【要】 目的 评价滴宝凝血筛选试剂临床应用价值。 方法 通过检测校正血浆、正常范围质控血 浆、异常范围质控血浆和正常混合血浆f如病人血浆)测定滴宝凝血试剂fAPIT、P，r、FIB)的准确性 、重复性 和线性范围，并与同类型试剂(梅里埃、德灵试剂)作 比较 。结果 准确度 ：APIT测定值与靶值偏差 2-3～ 2-4％，P，r测定值与靶值偏差 0～1．1％，FIB测定值与靶值偏差 6．48．6％；重复性 ：APITC 值 0．53～1．77％； PTCV值 1．8％；FIBCV值 3．0～4．7％，线性范围0．92～6．36g／L；与梅里埃试剂、德灵试剂 比较 ，有 良好相关 性 y--0．9190～0．9289；t检验 P0．05。 结论 滴宝凝血因子筛选试剂各项指标完全符合临床检测 AfyITI1、 PT、FIB要求 ，值得推荐使用 。 关【键词1 凝血因子试剂；准确度；精密度 凝血三项 (Aerr、PT、FIB)检测是诊断血栓与止 1．1．3新鲜血浆制备 血相关疾病中最有价值 的筛检项 目．可反映内源凝 1．1．3．1正常混合血浆制备 选择无传染病、无遗 血途径 、外源凝血途径 (和共同途径1凝血因子基 因 传病、无出血性疾病家族史，体检合格，肝、肾功能正 缺陷和／或获得性缺陷，已作为手术科室 、妇产科 、血 常的健康人 lO名 按质量控制的要求抽取清晨空 液科必检项 目之一 因检测结果准确性常受试剂质 腹静脉血 ．以0．105mol／L枸橼酸钠溶液作 9：1抗凝 ． 量 的影响，选用灵敏度高、稳定性好 、价格合理的试 在相对离心力(RCF)1500xG离心 l5分钟 ．获贫血小 剂是临床实验室首要解决的实际问题 近期我们对 板血浆 (PPP】。分别测定 A 、PT、FIB，取结果在正 华鑫科技有限公司推出的 “滴宝”凝血三项试剂投入 常参考值范围的血浆 ，混合备用。 临床试用，并与有代表性的梅里埃、德灵凝血试剂进 1．1．3．2 比较试验血浆制备 随机选择本院门诊、 行 比较并作出评价 住院病人 135例 (男 75例 、女 6O例1，年龄 l8～65 1材料与方法 岁，平均 34．6岁 。抽取清晨空腹静脉血 ，以0．105mol／ 1．1材料 L枸橼酸钠溶液作 9：l抗凝 ．接上法制备贫血小板 1．1．1仪器 Option4Plus半 自动凝血仪 f法 国 血浆(PPP1备用。 BiomerieuxCorporation生产1 1．2方法 1．1．2 试剂 1．2．1严格按照 Option4P1us半 自动凝血仪使用 1．1．2．1滴~-(Dettolx)凝血三项配套试剂 。包括 ： 手册中APTY、PT、FTR操作规程 ，对血浆标本进行 APTI试剂盒 、 试剂盒、FIB测定试剂盒、校正血 双份测定 ．以平均值报告 浆、正常范围质控血浆、异常范围质控血浆(由广州 1．2．2严格按照 “滴宝”、“梅里埃”、“德灵”生产厂 华鑫科技有限公司提供1。 商提供的APTY、PT、FIB试剂盒使用说 明书进行试 1．1．2．2梅里埃(Biomerieux)凝血三项配套试剂 包 剂配制和使用 括 ：APTI试剂盒 、 试剂盒、FIB测定试剂盒、校正