补气胶囊干预慢性阻塞性肺病肺气虚证患者的临床观察.pdfVIP

补气胶囊干预慢性阻塞性肺病肺气虚证患 者的临床观察 杨程，童佳兵，李达，方莉 安徽中医药大学第一附属医院呼吸内科安徽合肥230031 摘要 目的探讨补气胶囊对慢性阻塞性肺病(COPD)肺气虚证患者的影响。方法选择60 例COPD肺气虚证患者，随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组和对照组均给予常 规治疗，治疗组在常规治疗的基础上给予补气胶囊口服。在治疗前后分别对两组患者的肺功 能和6分钟步行距离进行检测。结果两组治疗后检测肺功能，FEVl％改善均明显提高 (P0．05)，治疗组与对照组相比有显著性差异(P0．01)，治疗组明显优于对照组；测定6分 钟步行距离，两组均明显提高伊0．05)，治疗组与对照组相比有显著性差异(P0．01)，治疗 组明显优于对照组。结论补气胶囊可以改善COPD肺气虚证患者的肺功能和六分钟步行 距离。 关键词补气胶囊；慢性阻塞性肺病；肺气虚证；肺功能；6分钟步行距离 obstructive 慢性阻塞性肺病(chronic disease，COPD)是一种具有气流受限特征 pulmonary 的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，其病因可能与肺部对有害气体或有害颗粒的 异常炎性反应有关，是慢性难治的呼吸系疾病，目前没有一种药物能中止COPD的进展，更 难以逆转COPD的病理改变。重视COPD的预防，特别是在稳定期的防治是目前临床共识。 肺气虚证是COPD及其合并症中最常见的证型。它直接影响COPD的发生发展，并贯穿于 COPD的整个病程中。中医药防治COPD的研究取得了一定成绩。本研究旨在探讨补气胶 囊对COPD肺气虚证患者的临床影响。 1资料和方法 1．1 临床资料 全部病例均来自安徽中医药大学第一附属医院呼吸内科门诊和病房。选取COPD肺气 虚证患者60例，其中男性44例，女性16例，年龄最小45岁，最大70岁，平均为56．4+8．7 岁，病程12～30年，平均19．3+6．8年。患者病情处于稳定期。采用随机分组法。在开展健 康教育活动的基础上，纳入病例随机分为2组，治疗组和对照组。两组性别、年龄、病程、 病情轻重程度分级差异无统计学意义(P0．05)。 1．2诊断标准 1．2．1中医诊断标准… 肺气虚证诊断标准(参照：国家食品药品监督管理局．《中药临床研究指导原则》．北京： 中国医药科技出版社．2002：390) 主症：咳喘气短，咳声低弱，易患感冒。 次症：久咳不愈，自汗，恶风，神疲，乏力，少气懒言，舌淡，脉弱。 具备主症2项、次症2项或主症l项、次症3项以上者可诊断。 1．2．2西医诊断标准[2】 慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊断标准按2007年中华医学会呼吸病学分会制定的慢性阻 208 塞性肺疾病诊治指南中的诊断标准。 1．3病例选择 1．3．1病例纳入标准 ①凡确诊为COPD稳定期(I级～Ⅲ级)，中医辨证符合肺气虚证者，即可纳入试验病 例；②40岁s年龄s70岁：③入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究；④自愿接受 治疗，知情同意者。 1．3．2病例排除标准 ①合并有结核、真菌、肿瘤等及其它肺部原发性疾病；②合并心功能不全者，肺性脑病 等危重患者；③合并其它疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病， 肝、肾功能不全，精神病患者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤除肺气虚证外，有明显兼挟证者； ⑥不符合纳入标准，依从性差者。 1．4治疗方法 在开展健康教育活动的基础上，纳入病例随机分为2组，治疗组给予常规治疗(根据病 情需要予化痰、支气管舒张剂、吸入激素等)+补气胶囊治疗；对照组给予常规治疗。补气 胶囊口服，每次3粒，每日3次，共服用3个月。 1．5观察指标 1．5．1安全性检测指标 ①一般体检项目：包括呼吸、脉搏、血压、心率、体质量等。②血、尿、大便常规检测， 试验前后各检查1次。③肝肾功能检测， 试验前后各检查1次。④不良反应。 1．5．2疗效性观察指标 ①肺功能检测：试验研究前后各检查一次。 ②6分钟步行距离检测：试验研究前后各测定一次。 1．6统计学方法 根据观察指标和数据的不同分别采用贮(计数资料)、t检验(计量资 为差异有统计学意义。 2结果 2．1治疗前