化学合成制药企业清洁生产审核探索.pdfVIP

第四章 环境监督管理制度建设与探讨 ·849 · 化学合成制药企业清洁生产审核的探索 钟玉泽 鞠松涛 (抚顺市环境保护研究所) 摘 要 文章从清洁生产审核总体思路出发，结合化学合成制药行业生产特点及污染成因分析，对制 药企业清洁生产审核重点的确定、目标的判定及方案的产生与实施进行讨论，并从审核方法学的角度， 提出药品生产的清洁技术研究方向及理想的化学合成制药工艺路线，旨在为化学合成制药企业选择应 用药品生产清洁工艺新技术，实施清洁生产提供参考。 关键词 合成制药企业 药品生产 清洁生产 审核 一、引 言 加世纪以来，制药工业发展迅速，给人类的健康带来福音，与此同时，也给环境带来了很大 程度的污染。随着医药工业的飞速发展，制药工业特别是化学合成制药工业对环境的负面影响越 来越大。尤其是发达国家将高消耗、高污染的原料药生产转移到发展中国家，中国抓住了转“移生 产”的历史机遇，成为世界原料药生产和出口大国。由此，制药工业面临的环境污染问题更为严峻， 环境污染问题己经成为阻碍制药行业发展、危害公众健康的一大痛疾，以牺牲环境来换取制药行 业的发展是不可取的。然而，如何解决制药企业环境污染问题，实现医药工业的可持续发展，笔 者认为，必须依靠清洁生产技术，通过实施清洁生产审核，采取 低“污染、低消耗、可持续”的有 效措施，实现环境友好的化学药品生产，推进制药工业进入一个全新的发展轨道。 二、制药企业清洁生产审核的总体思路 制药企业实施清洁生产的核心是实行源削减和药品生产全过程控制。清洁生产是以节能、降 耗、减少污染物排放为目标，以科学管理，技术进步为手段，来达到保护人类健康和生态环境的 目的。 实施清洁生产的过程是发现和寻求新的清洁生产机会的过程。清洁生产审核是实施清洁生产 的重要前提，也是手段。审核的总体思路是:判明废物的产生部位，分析其产生原因，提出减少 或消除废物的清洁生产方案，做到持续改进。对制药企业而言，清洁生产审核是对药品生产全过 程的重点或优先环节、工序产生的污染进行定量分析，找出高物耗、高能耗、高污染的原因，然 后有的放矢地提出对策，制定方案，减少和防止污染物的产生。制药企业实施清洁生产审核的最 终目的是减少药品生产对环境的污染和制药过程对产品的污染，保护环境及人体健康，节约资源， 降低费用，增强企业竞争力，实现制药工业的可持续发展。 三、制药企业生产特点及污染成因分析 认知药品生产过程产生的污染，分析污染产生的原因是制药企业清洁生产审核逻辑思路的首 要环节。 制药企业是生产和使用各种化学品的独特行业，属于精细化工行业。制药特别是化学合成制 药主要是采用化学方法，使用有机物质或无机物质，通过化学反应生成合成药物，企业本身是生 产和使用各种化学品的独特行业。国内制药企业又多为生产制剂需要的半成品、原料药及中间体， 中国环境保护优秀论文集 (2005) 属于费工、费时、废料的低效益生产阶段，其特点是:产品种类繁多，更新速度快，涉及的化学 反应复杂;所用的原材料繁杂，而且有相当一部分原材料是易燃、易爆的危险品或有毒有害物质; 工艺环节收率低 (一般只有30%左右，有时甚至更低)，有资料介绍，药品生产往往是几吨、几十 吨甚至上百吨的原材料才能生产 1吨成品。因此，造成的废液、废气、废渣相当惊人，严重影响 周围环境;药品洁“净生产”的特殊性 (设置空调净化系统)，又决定了制药企业同时又是热量、冷 量以及电能等资源、能源消耗大户。药品的生产特点决定了化学合成制药企业是污染大户，按照 《中华人民共和国清洁生产促进法》规定，必须进行清洁生产审核。 化学合成制药对环境的污染体现在三废的排放，从清洁生产审核方法学探究污染产生原因主 要有以下几个方面:① 制药生产能源、原材料的单耗过高，利用率低，浪费严重;② 生产工艺 技术落后，生产过程控制不严，缺乏最优参数;③ 工艺设备陈旧，维护欠佳;④ 废物的回用率 低，同时存在跑、冒、滴、漏现象，不仅使部分产品或原料白白流失，导致经济损失，而且造成 环境污染;⑤ 生产的集约化程度低，经济的发展多为粗放型;⑥ 员工素质有待提高，培训制度 不健全。 四、清洁生产审核重点的确定 制药企业审核重点可在生产线、车间、工段及操