缺血性中风早期康复中医综合方案临床研究.pdfVIP

缺血性中风早期康复中医综合方案临床研究 曹晓岚1 周霞2 庄慧魁2 王兴臣2 王敏2 王超英2 赵鲁琦2 曾庆云1 王纪彪3 孙常青3 1山东中医药大学附院 2山东中医药大学二附院 3山东中医药大学 [摘要] 目的：缺血性中风早期康复中医综合方案与卒中单元模式下的西医干预治疗方案对 比，验证中医综合方案对缺血性中风早期康复的疗效。方法：本研究共纳入符合入组标准的缺血性 中风患者96名，使用中国中医研究院临床中央随机系统进行随机分组，并给与相应的治疗方案。在 患者神经功能(NIHSS)、肢体运动功能(FMI)、日常生活活动能力(BI)、致残率/病死率 （MRS）等 四个方面进行比较。结果：各组患者组内比较病情有明显改善，中医综合方案组在改善患者病情方 面明显优于对照组。结论：本研究制定的缺血性中风早期康复中医综合方案对缺血性中风早期康复 疗效优于卒中单元模式下的西医干预治疗。 [关键词] 缺血性中风；早期康复；中医方案；卒中单元 ③有中风病史，且本次发病前mRS．2分；④非动脉粥样硬化性脑梗死(如心源性栓塞、易凝状态、 血管内膜脱落、动脉炎等)；⑤存在严重的心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血、 精神障碍不合作者；⑥妊娠及哺乳期女性；⑦正参加其它临床试验者。 1．2随机与分组：本研究采用中国中医研究院中央随机系统将符合纳入标准的病人按l：1：l随机 分为西医组、中医灯盏细辛组和中医苦碟子组三组。 1．3一般资料：共纳入观察病例97例，西医组32例，中途退出1例，最终进入疗效分析3l例， 。 疗效分析27例，男2l例，女6例，平均年龄65．41±10．6l岁。 对各组的人口学特征(性别、年龄)、神经功能缺损、日常生活活动能力、肢体运动功能及致残 率／致死率情况进行统计分析，三组基本情况相似，说明各组间具有可比性。 1．4·治疗方法 中医组：给予中药注射剂、辨证汤药，生命体征稳定后给予针灸、推拿治疗，其中灯盏细辛组 中药注射剂使用灯盏细辛注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司)，苦碟子组中药注射剂使用苦碟 子注射液(吉林通化华夏药业有限责任公司)。两组均为40ml加入0．90A氯化钠注射液或5％葡萄 ’ 糖注射液500ml稀释后缓慢滴点，一日1次，连续使用14天后分别口服灯盏生脉胶囊(云南生物谷 灯盏花药业有限公司)2粒／次，每天3次：和脑栓通胶囊(广东华南药业集团有限公司)3粒／次， 每天3次； 西医组：依据《中国脑血管病防治指南》(2007年版)啪，给予卒中单元模式干预下的西医综合 治疗，生命体征稳定后给予现代康复措施。 1．5观察与评价指标：根据中风病病程特点，在入组时、发病后7天、14天、2l天／出院时分别进 行观察和评价。 ①神经功能缺损程度，采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIIIsS)； ②肢体运动功能，采用Fu91-Meyer运动功能评价量表(刚I)； ③日常生活能力，采用日常生活活动能力量表(BI) ④致残率／病死率，采用修订Rankin量表(mRS)。 同时统计不良事件的发生情况，监测实验室检查，血、尿常规、心电图、肝、肾功能等安全性 指标。 1．6疗效判定标准：将各项指标治疗前后的变化情况作为疗效判定的依据。将各项指标进行治疗前 ，后组问及组内比较． 用卡方检验。所有统计学检查均采用双侧检验，尸0．05为差异有统计学意义。 2结果 神经功能缺损(NIIIsS) 发病7天、14天、2l天时各组神经功能缺损(NIHSS)积分比较，见表1 表l各时点神经功能缺损(NIHsS)积分比较 组别 竺 治疗前 治疗7天 治疗14天 治疗2l天 ’ 数 33 5．91±2．08 3．31±1．71“2．13_+1．84“ 灯盏细辛组 1．41±1．58“ 苦碟子组 27 5．52+_I．74