中医辨证论治糖尿病肾病肾功能不全证候疗效评价研究.pdfVIP

专题讲座 I型：无持续性高血压，离心尿红细胞10个／Hp，无贫血，无持续性肾功不全。蛋白尿通常 为高度选择性(SPIO．i0)尿FDP及c3值在正常范围。 II型：常伴有高血压、血尿或肾功不全．肾病表现可以不典型，尿FOP及G值往往超过正常。 蛋白尿为非选择性。 2、中医辩证：参照卫生部1993年《中药新药研究治疗肾病综合征临床研究指导原则》及国 家中医药管理局1994年中医病证诊断疗效标准》属湿热证型： (I)皮肤疖肿疮疡：(2)咽喉肿痛；(3)脘闷纳呆、口干思饮：(4)小便黄赤、灼热或涩痛 不利；(5)舌苔黄腻；(6)脉濡数和滑数。 治疗方法： 38例患者匀常规西药治疗(包括糖皮质激素、降血压、利尿等)同时服用利肾胶囊一次4粒， 一日三次。治疗疗程：连续服用8周。 疗效评定标准 参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》拟定标准．分以下四级： l、完全缓解：水肿等症状与体征完全消失。治疗后续连三次尿蛋白检查阴性，或24小时尿 蛋白定量持续小于0．Ig，高倍镜下尿红细胞消失。尿沉渣计数正常，血清蛋白恢复到359／L以上， 血总胆固醇、甘油三脂基本正常，肾功能正常。 2、基本缓解：水肿等症状与体征基本消失，治疗后尿蛋白3次检查减少l一2个“+”号以上． 近正常，肾功能正常或基本正常(与正常值相近不超过15％)。 3、有效：水肿等症状与体征明显好转，尿蛋白检查持续减少1个“+”号，或24小时尿蛋白 定量持续在0．51-29之间，血总胆固醇、甘油三脂与治疗前相比有所改善，肾功能有所改善。 4、无效：水肿等症状与体征无明显好转，24小时尿蛋白定量29，肾功能无好转。 中医辨证论治糖尿病肾病肾功能不全证候疗效评价研究 北京中医药大学东直门医院 (中国北京100700)张丽芬赵进喜吕仁和王世东 于秀辰李靖牟新宋美铃 北京中医药大学 (中国北京100029)盂庆刚白云静 天津中医药大学第一附属医院(中国天津300193)杨洪涛曹式丽 专题讲座 北京大学第一医院 (中国北京100034)黄学民张淑娥 中国人民解放军空军总医院 (中国北京100036)马建伟徐丽梅 广州中医药大学第一附属医院(中国广州510407)朱章志刘敏 中国人民解放军海军总医院 (中国北京100037)周春华杨君 成都中医药大学附属医院 (中国北京610072)亓鲁光李朝敏 北京铁路总医院 (中国北京100038)冯兴中姜敏 山东中医药大学附属医院 (中国北京250011)程益春郭宝荣 [摘要] 目的：评价中医辨证论治方案、中医辨证论治加氯沙坦方案和氯沙坦方案的证候疗效 韶安全性，探讨糖尿病肾病肾功能不全证候分布规律。方法：采用随机、单盲、平行对照和多中心 临床研究方法，患者在饮食治疗、降耱治疗和对症治疗的基础上，随机接受中医辨证论治+氰沙坦 安慰剂(A组)、氯沙坦+中医辨证论治安慰剂(B组)或中医辨证论治+氯沙坦(c组)。对照治 疗3个月。对构成糖尿病肾病证候的症状、舌苔、脉象进行观察。观察证候总积分较基线值的变 化，及气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、血瘀证、痰湿证、湿浊证在糖尿病肾病的治疗中的转 归和变化。证候疗效的判定参照《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗慢性肾功能 衰竭的临床研究指导原则”提出的“证候疗效判定标准”进行。分为临床痊愈、显效、有效、无 效四个等级评定。安全性评价标准主要指标为各组患者治疗前后的血尿便常规、肝功能、心电图 等。采用SAS8．0统计软件分析数据。结果：糖尿病肾病肾功能不全患者中医本证以阳虚证、气虚 证、阴虚证较重，兼证以瘀血证、痰湿证、湿浊证较重。试验各治疗方案共纳入分析221例病例． 证候疗效评定统计学分析结果显示中医辨证论治加氯沙坦治疗方案明显优于中医辨证论治方案和 医辨证论治方案在改善气虚证、阳虚证和疲湿证方面明显优于氯沙坦方案(P如．05)，中医辨证论 治加氯沙坦方案在改湿浊证方面优于氯沙坦方案(P0．05)。中医辨证论治方案与中医辨证论治加 氯沙坦方案无差异显著性。 结论：建立在饮食治疗、现代医学降糖治疗等对症治疗的基础上的中 医辨证论治方案改善糖尿病肾病肾功能不全患者证候安全、有效，并在改善患者阳虚证、气虚证 和痰湿证