中医综合方案治疗膜性肾病疗效观察.pdfVIP

全国中西医结合发展战略研讨会 第一部分大会报告 PL-01 中医综合方案治疗膜性肾病的疗效观察 陈以平邓跃毅倪兆慧陈楠陈香美史伟占永利袁发焕 上海中医药大学附属龙华医院牵头，由上海中医药大学附属龙华医院，上海交通大学附属仁济医院、上海 交通大学附属瑞金医院、中国人民解放军总医院，广西中医学院一附院、中国中医科学院广安门医院、重 庆第三军医大新桥医院 目的：评价以。益气活血化湿方案”为主的中医综合方案的安全性与有效性 方法：采用多中心、随机、1：1平行对照的临床研究方法观察中医综合方案治疗表现为肾病综合征的 原发性膜性肾病的临床疗效。病例来源于上海中医药大学附属龙华医院、解放军总医院、上海交通大学医 学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国中医科学院广安门医院、第三军医大学新桥 医院、广西中医学院一附院七家医院门诊及住院病人。共入选190例受试者，男性115例，女性75例， 年龄19．80岁。所有受试者随机分组(其中试验组采用中医综合方案治疗，对照组采用激素加环磷酰胺方 24小时尿蛋白、血白蛋白、中医症候积分及安全性指标的评价。 结果：(1)24小时尿蛋白定量：试验组：比较治疗前及治疗第48周24小时尿蛋白定量的水平，有统 治疗后对照组24尿蛋白定量明显下降(治疗前VS治疗48周后：4．8+3．7克／24h，VS1．6：1：2．4克／24h)=(2) 血白蛋白水平：试验组：比较治疗前及治疗第48周血浆白蛋白的水平，有统计学差异(P0．05)．治疗后试验 组血浆白蛋白水平明显升高(治疗前VS治疗48周后：25．0+8．0克／L，VS34．0+8．9克，L)；对照组：比较 治疗前及治疗第48周血浆白蛋白的水平，有统计学差异(P0．05)，治疗后对照组血浆白蛋白明显升高(治疗 前VS治疗48周后：24．5+6．8克／L。VS34．4+8．3克，L)；组间比较：在治疗期的各个时间点比较两组血浆 比，有统计学差异(P0．05)，在以上时间点，试验组血浆白蛋白水平高于对照组。(3)肾功能改善情况 全国中西医结合发展战略研讨会 第一部分大会报告 VS4．27：1：35．07 且为正值(试验组VS对照组：18．63+36．27 分析集)：以肌酐翻倍、死亡及进入透析作为终点事件，比较两组受试者的生存率，组间比较有统计学差 异(P0．05)，试验组优于对照组；(5)重复肾穿刺：受试者在达到完全缓解后，动员患者进行重复肾穿 刺，共重复肾穿刺5例，均为试验组，两次重复肾穿刺结果重复肾穿刺后所有患者免疫荧光均提示IgG沉 积程度明显减退，C3转阴；电镜示上皮下电子致密物的沉积减少，免疫复合物吸收；(6)不良事件与严 显高于试验组；对照组与药物有关的不良事件、严重不良事件及因AE、SAE退出的发生率也明显高于试 验组。 结论：(1)中医综合方案可有效降低临床表现为肾病综合征的膜性肾病患者24小时尿蛋白，提升其 快(2周)的提升临床表现为肾病综合征的膜性肾病患者的血浆白蛋白；(3)与经典的激素+CTX方案相 比，中医综合方案在改善和保护膜性肾病患者肾功能方面更具优势。(4)与经典的激素+CTX方案相比， 中医综合方案不良事件及严重不良事件发生率更低，具有更高的安全性。(5)治疗时间是影响中医综合方 案治疗MN疗效的主要因素，随着治疗时间的延长，有效率提高(目前龙华医院还在对课题组患者进行长 期随访，在长期随访过程中，激素+环磷酰胺治疗方案有易反跳、副作用较大的缺点，中医综合方案随着 治疗时间的延长，患者病情有进一步缓解的趋势。(5)中医综合方案可以有效的改善MN患者病理积分。 注：以上临床病例的观察由七家单位共同完成，在此对以上七家单位为本课题付出辛勤劳动的各们同 仁表示衷心的谢意。以上统计由上海复旦大学公学院卫生统计与社会医学教研室统计完成。以上结果为初 步结果，进一步的统计报告还在与统计学专家进一步沟通中，具体数据以论文发表为准。 2