针灸治疗中风后遗症驰缓性瘫痪临床转化研究方案.pdfVIP

科研管理与转化医学学术研讨会暨2011上海市医学会医学科研管理学术年会 针灸治疗中风后遗症驰缓性瘫痪的临床转化研究方案，Ic 傅勤慧，惠建荣，宋毅，裴建 上海中医药大学附属龙华医院针灸科，上海200032 基金项目： 上海市卫生局重点项目，国家中医药管理局重点学科项目，上海市重点学科建设项目($30304) 摘要目的：将已有的科研成果转化为社区中风后遗症针灸治疗方案，优化临床治疗方案和评价方法， 形成针灸治疗中风后遗症的临床转化。方法：采用多中心分层随机区组方法，将驰缓性偏瘫患者病人随机 分成针灸治疗组和对照组：对照组用常规综合康复方案。治疗组用常规综合康复方案加电针治疗驰缓性瘫 常规综合康复方案及常规综合康复方案加针刺均能提高中风后驰缓性瘫痪患者Fugl—Meyer评分，治疗组评 分。结论：康复运动与电针加康复治疗对中风后驰缓性瘫痪均有疗效；而电针加康复治疗组疗效更为显著。 电针治疗能明显改善患者的负担及生活功能。 随着人口增多，饮食结构的改变和工作压力的增加，中风发病率不断升高同时发病年龄出现年轻化趋 势。根据最新的美国心脏病协会的统计数据，每年在美国有接近六十万名新发卒中的病人和十八万再中患 割黼嘛舣性一。在中国估计全国每年新发脑卒中约200万人；每年死于脑血管病的患者约150万。中风病 约50％的高致残率给病人和家庭带来了沉重的负担。在中风后遗症中多以运动功能障碍为主。直接影响患 者生活质量的主要因素。 越来越多的研究表明对中风后患者进行康复治疗可以改善肢体运动功能，控制再中的危险因素。但是 大量发表的研究结果都是在大医院和康复中心的临床试验，把这些研究方案转化为可应用的社区康复方案 运用于中风幸存者的实践却很少【16】。目前在我国，大多数患者在中风急性期住院治疗，生命体征平稳出院 后主要在社区医院或家庭病床上进行康复治疗。针灸作为一种有价值和容易取得的卫生保健资源，在我国社 区治疗中风后遗症的临床实践中有极广泛的应用，将大规模、多中心临床研究成果转化为社区的规范化的 针灸治疗中风后遗症的方案具有重要的现实意义。 在本课题组前期完成的国家科技攻关项目“急性缺血中风的辨证规范和疗效评价的示范研究”的基础上， 结合我们长期的中风病针灸临床诊疗实践，初步形成了一套行之有效的针灸治疗中风后遗证的临床诊疗方 案。为了将已有的科研成果转化为社区中风后遗症针灸治疗优化方案，我们与社区医院合作，优化临床治 疗方案和评价方法，形成了针灸治疗中风后遗症的l临床转化研究方案，并对中风后驰缓性瘫痪的患者进行 了前瞻性研究。 _1．临床资料 1．1病例来源 科研管理与转化医学学术研讨会暨2011上海市医学会医学科研管理学术年会 上海中医药大学附属龙华医院、上海市徐汇区漕河泾街道社区卫生服务中心、上海市徐汇区凌云街道 社区卫生服务中心、上海市徐汇区斜土街道社区卫生服务中心针灸科、康复科、神经内科门诊、住院中风 患者，男女不限。 1．2纳入标准 ①年龄4580岁之间。②根据国家中医药管理局脑病急症协作组1996年制定《中风病诊断与疗效评 定标准(试行)》进行诊断；有脑CT或MRI结果的支持，生命体征平稳，意识清楚。③发病6月一1年。 ④存在肢体运动功能障碍，且患肢肌张力减低，ASHWORTH评分s1分，GCS8分以上；⑤住院患者愿意 参加本课题，并签署知情同意书者。 1．3排除标准 ①有意识障碍或严重的认知功能障碍者；②肢体痉挛者。ASHWORTH评分芝1分③装有心脏起搏器者、 治疗部位有金属异物者、或有严重血倾向者；④对电刺激过度敏感者。 2．试验设计：临床多中心、随机对照试验。 3．随机方法与分组 采用多中心分层随机区组方法，以NIHSS评分及病人性别年龄分层后随机分配。将偏瘫患者病人随机 分成针灸治疗组和对照组；随机方案隐藏，由STAT软件产生随机号，统一由专人通过电话或email分配 随机号。 NIHSS评分分层：轻O_4分；中：5．10分；重：≥11分。 4．治疗方法 4．1基础治疗参照《中国脑血管病防治指南》(卫生部疾病控制司、中华医学会神经病学会，2005) 和《中医脑血管病优势与特色防治指南》。 滴注(titration)或血糖低于50mg／dl用10％糖水输注。 (2)神经营养和／或活血化瘀药物，如：丹参注射液静滴或脑出血患者脑复康滴注。 (3)吸氧、退热