加强药品零售企业监管必须注意抓好四个结合.pdfVIP

安 徽 医 药 　A nhu iM ed ica l and P ha rm aceu tica l J ou rna l　2005 M ar; 9 ( 3) 2·37 · 加强药品零售企业监管必须注意抓好四个结合 黄建平 (安徽省巢湖市食品药品监督管理局 ,安徽 巢湖 　238000) 　　随着修订后的 《药品管理法 》和新颁布的 《行政许可法 》 品流通的非法渠道 ,完善社会联防网络 [ 1 ] 。 的实施 ,我市药品零售企业迅速增加 ,到 2004 年 9 月底已从 2. 2　确定重点 ,集中清查 　抓重点 ,促一般是提高监管效率 2002年的 180家增至 513 家 ,达 2 8倍 。药品零售企业的迅 的重要方法 。要结合本地区的实际情况 ,针对存在的药品监 速增加不仅大大增加了药品监督管理部门的日常监管工作 管薄弱环节 ,有重点地开展某一类药品或某一地区的专项检 量 ,而且增加了日常监管的难度 。为解决点多面广 、日常监管 查工作 。药品监管工作人员要不断提高监管水平 ,增强工作 的频次难以到位及监管对象文化业务素质参差不齐 ,守法经 的敏锐性和预见性 ;要 目标明确 ,反应迅速 ,行动快捷 ;要突出 营意识不强 ,存在趁监管空隙打擦边球的侥幸心理等问题 ,笔 检查重点 ,找准突破口,强化责任机制 ,创新检查方式 ,扎实有 者以为在 日常监管上要着重抓好以下四个结合 。 效地开展专项检查工作 ,使检查起到事半功倍的效果 。 1　宣传教育与严格执法相结合 2. 3　跟踪管理 ,长效监控 　药品监督管理工作任重而道远 , 随着 《药品管理法 》和与之相配套的 《药品管理法实施条 要将药品监管工作推向深入 ,在进行专项检查的同时 ,还要积 例 》、《医疗器械监督管理条例 》、《药品流通监督管理办法 》等 极建立药品长效监管机制 ,积极探索科学规范的药品监管模 一系列法规的相继修订颁布 ,普法教育对于依法行政 ,规范药 式 ,建立健全药品经营企业的监管档案 ,对药品经营单位实施 品经营行为具有非常重要的意义 。 动态管理 ,对专项检查中发现的突出问题及其处理结果要记 1. 1　拓展宣传对象 　普法教育的宣传对象不能仅仅局限于 录在案 ,进行跟踪监控 ,屡教不改的要根据 《药品管理法 》等 执法人员 ,而应将全社会纳入法制宣传的范围 ,具体可以分为 法律法规加重处罚 。要依托 “两网 ”建设 ,充分利用药品监督 三个层次 ,有重点、有针对性地进行宣传教育 。对于直接从事 网和社会协管员的作用 ,及时掌握辖区动态 ,将药品监管触角 药品经营活动人员 ,可以结合开业岗前培训和 GSP 认证进行 延伸到方方面面 ,不断提高药品监管的效能 。 宣传教育 ,使其掌握 《药品管理法 》等相关法律法规知识 ;对 3　重点打击和 日常监管的结合 于药品监管部门聘请的社会监督员和协管员 ,要使其熟悉药 打击违法犯罪行为是维护合法经营 ,切实保护消费者安 品重要法规及政策 ,营造齐抓共管的氛围;对于广大消费者 , 全有效用药合法权益的重要手段 。因此 ,在 日常监管过程中 , 要在普及安全用药知识的同时宣传药监部 门职能和药事法 我们必须做到有法必依 ,执法必严 ,违法必纠 ,公平公正 。 规 ,营造全社会都关心药品监管的氛围。 要处理好普遍性与特殊性的关系 ,对于制售假劣药品、无 1. 2　创新宣传方式 　要充分发挥新闻媒体的宣传导向作用 , 证经营 、租赁经营 、挂靠经营 、超范围经营等扰乱药品市场秩 利用报纸 、电视 、广播等宣传平台和消费者维权 日、法规颁布 序 、危害人民群众生命健康安全的重大违法行为要严格执法 , 纪念 日等时机开展普法宣传活动 ,可采用设立公益广告牌 、悬 一查到底 ,抓住不放 。在行政执法过程中 ,要抓住深层次的、 挂横幅