浅谈在中药片剂中薄膜包衣技术的应用.pdfVIP

生与健康 -■I 浅谈在中药片剂中薄膜包衣技术的应用 刘晓岩 (黑龙江职业学院) [摘 要]薄膜包衣技术具有包衣材料用量少，干燥速度快等优势，在 中国医药市场应用 目趋广泛，尤其在中药片剂中的应用，效益显著，但同时也存在一些 潜在的问题，如包薄膜衣外观质量不稳定，片面粗糙，麻面，无光泽等 。本文就薄膜包衣技术在片剂中的应用现状做一综述，为包衣技术在中药片剂中的广泛应用 提供基础资料 ，使其发展前景更为广阔。 中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号 ：1009—914X(2012)24—0603一O1 薄膜包衣技术是 20世纪末开始从国外进入我国医药市场 ，先后有很多 包衣粉的质量也是影响片面质量的重要因素，如果包衣粉中存在不溶于溶 品种的片剂采用了这种包衣技术，在这之前作为我国的传统剂型一 中药片剂， 剂的物质，或包衣粉的细度不符合要求，不能在 45分钟内形成非常均一的混 大都是以制成糖衣片在市场上销售的。近年来，由于薄膜包衣技术包制的片 悬液，则包出的片剂表面也会出现粗糙 麻面现象。包衣粉如果成膜性能差， 剂用量少，生产周期短 ，防潮、抗湿性强、可以缩短崩解时间等具有较强优 包衣过程要延长，片芯长时间在锅内撞击和磨擦，这也会导致片面粗糙、麻面 势的特点，使得它在中药片剂中大量应用，并且已被越来越多的制药企业和患 现象。 者所接受，大有取代传统的糖衣片的势头。但是，并不尽如人意 ，中药片剂由于 3．1．3设备因索 自身特点．很多品种的薄膜包衣存在外观粗糙、麻面、无光泽、透底，刻字片 如果包衣锅内壁不够光滑或粘有异物，喷枪磨损严重，又或者包衣液通过 字迹模糊等缺陷．严重影响了产品销售，甚至有很多药学技术工作者开始对薄 喷枪后形成的雾滴较大等都将导致片面粗糙和麻面。 膜包衣技术是否适合中药片剂持怀疑态度。本文从薄膜包衣概况，薄膜包衣 3．2中药薄膜衣片片面花斑 技术在中药片剂中的应用以及中药片剂薄膜包衣易出现的问题三个方面做一 3．2．1出现原因 综述 ．总结薄膜包衣技术在中药片剂领域的应用现状，为今后中药片剂的发 (1)由于包粉层时洒粉不匀，操作过快等原因可造成粉层的不平，在片 展提供理论资料。 面上有凸起和凹陷部位，就急于上色，当打上色浆时凹陷部份附着色多．凸 1薄膜包衣的概况 出部份附着色浆少而造成片面出现花斑 。 薄膜包衣是一种新型的包衣工艺，指在片芯表面通过喷雾的方法均匀地 (2)由于层层干燥不好，粉底层潮 ，在包上色层 以后潮湿部份往外浸而 喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，并达 出现深浅不匀，造成花斑。 到一定的预期效果的工艺过程。自3O年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的 (3)其它原因如色浆混合不均匀，或每次打入色浆量过少，片面着色不 研究指导．但由于当时薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要 均匀等也能够出现花斑 。 求 ，实际应用受到一定的限制。经过近4O年的研究发展 ，生产设备和工艺的 3．2．2解决出现花斑的办法 不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世 ，使薄膜包衣技术得到了迅速 根据上述原因在包隔层时一定要注意包均匀、平整，以使色浆能够均匀 发展If【，尤以日本的薄膜包衣技术发展得最快，已有80％片剂改为薄膜包衣。 地分布于片剂表面。在操作中要经常注意观察．一旦发现花斑，可采用 “淡 因薄膜包衣片与传统的糖衣片相 比有许多优点，如包衣耗时短、增重少、更 浆拉”