浅谈影响藏药制剂质量因素有关问题分析.pdfVIP

· 702· 甘肃医药2012年第 3l卷第9期 GansuMedicalJournal，2012。Vo1．31，No．9 浅谈影响藏药制剂质量因素有关问题分析 曹炯 摘【要】 本文对影响藏药制剂质量因素从藏药材质量的优劣、藏药材与藏药制剂质量标准、藏药制剂原料药的炮制与加工、藏 药制剂配制中生产质量管理四个方面进行了分析。 【关曩词】 藏药；质量因素；分析 文献标识码：A 文章编号：1004-2725(2012)09—0702-02 藏药制剂是以藏医药理论为指导，符合藏医临床 施用化肥 ，大幅度地提高家种藏药材单面积产量，使 用药要求的药品。在我州藏医院所用的藏药大多都是 藏药材的形色气味发生了改变。同时，家种藏药材施 各藏医院制剂室配制生产的藏药制剂，有其独特性。 用过多不利健康的有机农药 ，使藏药材本身含的农药 特别是制剂品种多为名老藏医协定处方或科研科题 残留量过高。这些问题的存在，严重地造成了藏药材 用药，具有保密性，已形成了藏医院专科特色。随着我 质量的污染。因此，藏药材的来源是藏药制剂质量的 国改革开放的深入 ，藏医药作为一个古老而新兴的产 基础，不管是 自采的或从药材市场上采购的，必须鉴 业正在蓬勃发展 ，藏药不仅供应国内临床医疗的需 定清楚藏药材的来源，把住原材料的质量关，这样生 要 ，而且逐步走向国际市场，藏药制剂的质量现代化 产出来的藏药制剂才有质量保证。 显得尤为重要。藏药制剂质量的优劣与藏药材质量的 2 藏药材与藏药制剂质量标准 优劣、藏药材与藏药制剂质量标准、藏药制剂原料药 的炮制与加工、藏药制剂配制中生产质量管理这四个 藏药材与藏药制剂质量标准是检验藏药材、藏药 因素密切相关 ，其质量优劣直接关系到患者的生命安 制剂质量的依据。藏医药事业之所以发展缓慢，与其 危。本文就对影响其藏药制剂质量的这几个因素作一 缺乏规范的内在质量标准及分析手段有极大的关系， 分析 。 “丸散膏丹，神仙难辨”的情况，还没有根本改变。藏药 制剂质量的优劣，要经统一的质量标准来衡量。由于 1 藏药材质量优劣 藏药的有效成分复杂，疗效多根据传统经验的积累， 藏药材的质量优劣是影响藏药制剂质量的决定 作用于人体多强调整体性、互补性、协调性。而 目前藏 因素，同时也直接影响着藏药制剂的临床疗效。而藏 药材和藏药制剂的药品质量标准水平相对较低，现行 药制剂所用的原料大多都是以师带徒的形式 自采 ，由 的 《中国药典》和卫生部药品标准藏药第一册收载的 于藏药材品种繁多，来源复杂，在品种问题上同一名 藏药材和藏药制剂品种不多，尤其是卫生部药品标准 称的藏药材往往来源不同，有效成分的含量也不一 藏药第一册，很多藏药材和藏药制剂品种不仅没有含 致 ，即使亲缘关系接近 ，甚至同种属的藏药材因产地 量测定 ，而且连薄层色谱鉴别也很少，与中成药的质 不同，其成分的含量也不同，并且有的藏药材的来源 量标准相比较有很大差距。由于大多数藏药材缺乏反 为同科的数种植物。在采集季节上，由于藏药材在生 映控制疗效一致性的内在质量标准，使藏药优、劣难 长发育的不同阶段 ，其药用部位的有效成分含量也不 分，也直接导致了藏药材原料的优、劣不分；面对藏药 同，而现在药材市场中以伪充真，以次充好的现象极 质量标准这种落后状况 ，影响了藏药材、藏药制剂质 为突出，野生藏药材大部分供应紧缺，再加上国家对 量的检测分析和评价标准，已完全不适应当前藏医药