芪参复康胶囊与氟西汀治疗抑郁症疗效对照研究.pdfVIP

维普资讯 中国药物与临床2008年7月第8卷第7期ChineseRemedies＆Clinics，Julr2008,Voi．，No．7 · 临 床 研 究 · 芪参复康胶囊与氟西汀治疗抑郁症疗效对照研究 杜春燕 抑郁症是一种常见的精神疾病 ，发病呈增高趋势，严重 H9980114)。给药方法：经 1周清洗后给药 ，芪参复康胶囊组 影响患者的工作能力和生活质量，重者可出现 自杀。近些年， 每次0．3g，每日3次，氟西汀组每 日加 mg上午顿服。两组疗 新型抗抑郁药物5一羟色胺(5一HT)再摄取抑制剂(SSRI)不断 程均为 6周。 问世，但目前尚未见疗效肯定的抗抑郁纯中药制剂。芪参复 1．3 疗效评估 临床疗效按我国现行 《精神疾病疗效评定标 康胶囊是纯中药制剂，临床应用取得一定疗效，未见不良反 准》_1]进行评定，评定标准分4级 ：痊愈(精神症状完全消失)， 应．为进一步观察其临床疗效及安全性，其与氟西汀_1]进行随 显效(主要症状消失)，有效(症状减轻或部分消失)，无效(症 机双盲对照研究。 状无改善或加重)。量表评定，治疗前和治疗后各评定 1次。 1 资料与方法 分别进行 HAMDRS、临床疗效总评量表 (CGI)、副反应量表 1．1 一般资料：选择 2006年 12月至2007年4月在本院精 (TESS)评定。由2名精神科高年资医师评定，有较好的一致 神科住院的患者65例 ，男性 27例，女性 38例，年龄25～5O 性 。Kappa系数=o．78。在治疗前和治疗后进行血、尿常规、肝 岁。平均(33~14)岁，符合中国精神障碍分类第3版(CCMD)一3 功能、肾功能、血糖、心电图、脑电图、体质量、血压。 及 DSM一1V抑郁症诊断标准。HAMD抑郁量表 (HAMDRS)得 2 结 果 分 ≥20，无躯体疾病 、脑器质性疾病 ，病程 1~38个月，平均 2．1 疗效评估 ：经过6周治疗，两组均获明显疗效，其临床疗 (8±9)月。两组在性别、年龄、病程、类型等差异无统计学意义 效经统计学处理差异无统计学意义 ( O．05)。见表 2。 (尸o．05)，见表 1。65例患者按人院时间随机分为两组 ，芪参 表2 芪参复康胶囊与氟西汀临床疗效比较 复康胶囊组33例 ，氟西汀组 32例。 表 1 两组患者一般资料比较 2．2 HAMD抑郁量表及CGI量表评定结果 ：两组经6周治疗 1．2 方法：芪参复康胶囊为解放军第三医院生产 (批号兰制 后HAMD和CGI评分均比治疗前有明显改善(尸0．O1)，但两 字F03009)，氟西汀为上海中西药制药有限公司生产(批号： 组间比较差异无统计学意义 ( O．05)，见表 3。 表3 芪参复康胶囊与氟西汀HAMDDRS及CGI量表评定结果(i曲) 注：与‘治疗前 比较P0．O1 2．3 不良反应比较 ：见表 4。在治疗中苠参复康胶囊组 8例 氟西汀组出现心电图改变5例 ，表现窦性心动过速4例，右 出现不良反应 (15％)，有3例出现嗜睡，2例困倦感 ，3例体质 束支传导阻滞 1例。两均无严重心电图改变。 量增加。未见其他不良反应。氟西汀组共有 12例 (38％)例出 3 讨 论 现不良反应，芪参复康胶囊组有 3例 ，两组 比较差异有统计 近年来。由于 SSRI的使用简单方便、价格逐渐降低，得 学意义 (只，0．01)。从TESS量表不 良反应的主要临床表现看， 到广泛临床应用 。抑郁症的接受治疗率和预后得到明显改 氟西汀主要为抗胆碱不良反应 ：口干、视力模糊、头痛、失眠 善。但是仍为对症治疗 ，部分患者临床缓解不完全，抗抑郁药 等，患者多能耐受，无须特殊处理 ，大部分自行消失。两组均 物抗胆碱副作用使其在老年患者受到限制，临床易复发问题 无严重不