坤泰胶囊治疗女性围绝经期综合征临床观察.pdfVIP

34 天津药学 Tianjin Pharmacy 2010年 第22卷第3期 坤泰胶囊治疗女性 围绝经期综合征 的临床观察 杨 芸 (天津市中心妇产科医院，天津 300052) 摘 要 目的：研究坤泰胶囊与雌激素对围绝经期妇女症状的疗效及安全性。方法：将诊断为围绝经期综合征的女 性患者7O例随机分为观察组和对照组各35例，观察组予坤泰胶囊4 次，3次／d，对照组予结合雌激素 0．3g／次， 3次／d，治疗时间3个月。用药前后分别用Kuppermen评分评价药物疗效。结果：用药3个月后 ，围绝经期症状两组均得 到明显改善。结论 ：坤泰胶囊与小剂量雌激素对围绝经期妇女疗效相似。 关键词 围绝经期症状，坤泰胶囊，结合雌激素 中图分类号：R984 文献标识码：A 文章编号：1006．5687(2010)034)034-02 围绝经期妇女 由于卵巢功能衰退，雌激素分泌不 艾尔斯特药厂)0．3g／次，1次／d。两组用药疗程均为 足，出现潮热、出汗及失眠等一系列症状 。性激素补充 3月，每月复诊 1次，了解用药后不 良反应。用药前后 治疗 (hormonereplacementtherapy，HRT)可以缓解 围 分别进行改良Kapperman评分_】j、盆腔及妇科检查、B 绝经期症状 ，但由于中成药治疗 围绝经期症状安全性 超测量子宫内膜厚度和血尿常规、肝肾功能检查。采 较好，成为 目前的研究热点。本研究通过 比较坤泰胶 用罗氏2010电化学发光法测定治疗前和治疗后 3个 囊和结合雌激素对围绝经期综合征的缓解情况，了解 月时FSH和E，各激素测定的批 内、批间差均10％。 坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的疗效和安全性，报道 1．3．2 观察指标及评价方法 治疗前和治疗后 1和3 如下 个月时根据改 良Kapperman评分 (简称 K评分)并结 1 资料与方法 合本观察确定。K评分标准：潮热出汗 ×4；耳鸣麻木 1．1 研究对象 年龄在 40～55岁的女性处于绝经 刺痛 ×2；失眠 ×2；烦躁 ×2；忧郁 ×1；头晕 ×1；疲倦 × 过度期(停经3个月以上)至停经 1年内的病人，主要 1；肌肉关节痛 ×1；头痛 ×l；心悸 ×1；皮肤瘙痒 ×1；阴 症状有：月经紊乱、潮热出汗、烦躁易怒等典型的围绝 道干疼 ×1。每种症状分按无、轻、中、重程度分别乘以 经期综合征症状。血雌二醇(E，)30pg／ml，促卵泡 0、1、2、3再相加，计算总分，满分54分。总疗效根据 激素(FSH)20IU／L。其他症状包括 ：心悸失眠、神 疗效指数判定，疗效指数 ：(疗前总积分 一疗后总积 经质、忧郁、眩晕、虚弱、关节疼痛、头痛、心悸、皮肤蚁 分)／疗前总积分 ×100％。临床控制：症状消失；显 走感、阴部干湿等。排除标准：①年龄 40岁或 55 效：疗效指数t75％；有效：疗效指数 ≥30％且 75％； 岁；②双侧卵巢切除；③患生殖器官或乳腺恶性肿瘤 ； 无效 ：疗效指数 30％。 ④并发心、肝、肾、造血等系统严重疾病；⑤无法合作， 安全性评价指标：包括治疗前后不 良反应评估；用 如患有神经精神疾患或不愿合作者。入选前停用治疗 药后患者 自觉不适症状，心率、血压变化，血尿常规、肝 围绝经期综合征激素替代药物 3个月以上，自愿签知 肾功能、子宫内膜厚度及激素水平的变化。 情同意书。 1．3．3 统计学方法 所有数据行 t检验或 检验进 1．2 一般资料 选择 2009年 1月__6月在本院门诊 行统计学处理，P0．05为显著性差异 。 诊断为围绝经期综合征的女性患者70例，随机分为观 2 结果 察组和对照组，各 35例。两组病例年龄、自觉症状及 2．1 疗效评价 两组患者用药后 Kapperman评分及 实验室检查结果无统计学差异 (P0．05)，具有可 潮热出汗、烦躁易怒等症状均较用药前有明显改善 比性： (P0．05)。两组之间