中药指纹图谱地研究概况.pdfVIP

黑龙江医药 HeilongjiangMe~cmelournalVo1．22No．22009 ·163· · 医药论坛 · 中药指纹图谱的研究概况 陈 曦 刘天宇 张 亮 l哈尔滨市中医医院(黑龙江 哈尔滨 150076) 2哈尔滨三联药业有限公司(黑龙江 哈尔滨 150025) 3黑龙江中医药大学药学院(黑龙江 哈尔滨 150040) 摘要：中药指纹图谱是一种综合的、可量化的色谱鉴定手段，主要通过获得具有指纹意义的特征组分，以达到对 药材饮片或成方方荆内含物质群的整体进行控制的目的。本文对指纹图谱的基本特性、在中药研究中的应用及发展 前景进行 了综述． 关键词：指纹图谱 中药研究 综述 中图分类号：R284．1 文献标识码：A 文章编码：1006—2882(2009)02—163-02 1 中药指纹图谱的概念 中药指纹图谱分析是对原药材、半成品、最终产品判断 谢培山先生对中药色谱指纹图谱给出了以下定义 “：中 其真实性、质量一致性与稳定性的可行而有效的手段，在中 药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的色谱鉴定手段。借 药的药材鉴别、工艺生产、药效部位筛选、质量控制等方面的 以鉴别真伪、评价原料药材，半成品和成品质量均一性和稳 研究中应用广泛 2[】。 定性。其基本属性是 “整体性”和 “模糊性”。模糊性强调的 3．1 道地药材 是对照样品与待测样品指纹图谱的相似性，而不是完全相 为了确保药材的质量稳定和临床用药安全，国家食品药 同，整体性是强调、比较色谱特征的 “完整面貌”，而不是将 品监督管理局 (SFDA)首先提出在道地药材质量标准中引入 其 “肢解”，这样才能在不同环境的样品色谱中搜索和提取 指纹图谱技术的要求。 与该药材指纹图谱整体 “面貌”相关的特征，加 以鉴别。所 3．2 不同产地药材鉴别 以说色谱特征的整体性及模糊性是中药色谱指纹图谱 (图 不同产地的药材 由于土壤、气候等环境因素及采收加工 像)分析的最基本的属性。这种属性是来源于中药作为天然 的不同，其指纹图谱存在较大的差异，对成品的指纹图谱有 产物本身的 “不确定性 (uncertainty)”，因为 N‘aturenev— 较大的影响，不同产地药材的指纹图谱研究对有效控制中药 errepeatsitself’，何况植物的后生代谢产物受环境影响 及其制剂的质量奠定了基础[3 带来的变异。而带有不确定性的事物不能用解决确定性 3．3 商品药材真伪鉴别 (certainty)事物的思维和方法来处理。所以分析色谱指纹 药材的真伪直接关系到成药的药效质量，甚至影响病人 图谱强调 的是 “准确 的辨认 (accuraterecognition)”而 的生命健康，所 以有必要用指纹图谱鉴别药材的真伪，控制 不是 “精密的计算 (precisecalculation)”：较图谱强调的 成药的质量 是相似 (Similarity)而不是 “相同 (identica1)”。 3．4 同一品种不同药用部位的鉴别 2 中药指纹图谱的基本特征 有报道 指出，同一品种不同用药部位的成分组成和含 中药指纹图谱是一种综合的可量化的分析手段，中药指 量有较大的差异，这对成品的稳定性和一致性有较大影响， 纹图谱的三个基本特征是系统性、特征性和稳定性。 对不同用药部位的指纹图谱研究有助于控制成品的质量。 2．1 中药指纹图谱应具有系统性 3．5 在中药制剂质量控制中的应用 系统性是指指纹图谱反映了中药有效部位所含主要成 中药制剂在生产过程中影响因素众多，任何单一的活性 分的种类或指标成分的全部。