循证医学模式指导下的针灸临床的研究现状及思索.pdfVIP

循证医学模式指导下的针灸临床研究现状及思索1 陈吴1 徐斌木1顾一煌：Icl张佳佳2 1、南京中医药大学第二临床医学院南京210046 2、北京中医药大学第一临床医学院北京100007 【摘要】循证医学的兴起对针灸临床研究产生巨大的影响，越来越多的研究者主张把循 证医学与传统的针灸临床研究相。论文通过分析针灸临床研究存在的问题以及目前循证医学 在针灸学中发展应用现状，指出针灸临床研究可以借鉴循证医学的科学方法，建立适合针灸 自身的特点的评价体系、实践体系，使针灸临床研究的设计尽可能地趋向完善，推动针灸临 床研究的发展。 【关键词】针灸；针灸临床研究：循证医学 1．循证医学基本概念： 循证医学(Evidence—based 科，重点强调任何临床实践和医疗决策必须基于最佳的科学依据之上。其核心思想是慎重、 准确和明智地应用当前所获得的最好研究证据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经 验考虑病人的价值和愿望，将三者完美结合后制定出病人的治疗措施[1]。循证医学是医学发 展的必然，其倡导的科学的临床研究方法学，推动着传统的经验医学模式向循证医学模式的 转变，对医学学科各方面已经产生了较为深远的影响。 2．当前针灸临床研究的主要问题 针灸学是中国传统医学的重要组成部分，属于传统的经验医学。是以对病因病机的经验 积累性认识，加上积累的临床技能和临床经验来指导实践[2]。现在，传统针灸学临床中仍然 坚持以个人经验为主，依靠高年资医生和权威医生的教导以及古籍中的记载为诊断治疗疾病 的依据。简言之，仍未脱离经验医学的范畴[3]。目前，随机双盲对照试验是公认的治疗性研 究设计的最佳方案，基于大量同质性随机对照研究的系统评价是临床证据的最佳论证证据 [4]。针灸疗法虽然在临床有独特的优势，但其疗效却未能使全部学者信服。一定程度上是由 于结果缺乏科学的临床试验设计，缺乏大量临床随机对照试验的系统评价的论证。 于金娜等[5]通过分析，认为由于针灸自身的特点和针灸临床研究的特殊性，目前我国针 灸临床研究质量较低，尚不能提出足够的证据来证明针灸的确切疗效，大多数针灸临床研究 的设计和方法有待改进。有学者[6-8]以循证医学的标准研究了《中国针灸》、《上海针灸杂志》 以及《针灸临床杂志》刊载的临床研究性文章和其中的随机对照试验(RCT)文章、半随机 对照试验文章，并分析了RCT文章的质量，以期了解当前针灸临床科研方法学的应用状况及 存在问题，结果发现三种杂志的RCT文章占临床研究性文章比率均不到20％，在检索到的RCT 文献中，了解发现其设计质量存在一定问题。分析其原因，其质量问题主要表现在：(1)较 多RCT仅在文献中提到随机分组而没有叙述具体的随机分组方法，极大的降低了文章的可信 度。(2)盲法使用较少。虽然在临床中，针灸无法实施真正双盲，但是借鉴国外方法使用安 江苏省高校重大基础研究项目资助(07鼬A36028) 作者简介：陈吴(1982．)，男，江苏南京人，南京中医药大学2009级硕士研究生，南京中医药大学助教 +通讯作者简介：徐斌(1965-)，男，博士，南京中医药大学第二临床医学院教授，研究员，博士生导师。 1076 Emml：xuuuux@sin扎com．TEL：025-8581 慰针灸法。或者对结果测量和试验评价者实施单盲则是,-IpA做到的。(3)诊断、纳入、排除 标准不明确，疗效评判标准未采用金标准，妨碍了试验结果的准确性。(4)某些组间基线情 况未进行描述、组间样本数分配比例不合理、研究结论等数据未经规范的统计学处理，致使 组间可比性和数据准确性差，影响试验质量。(5)数据统计方法使用不当，结论可信度低。 这些因素严重影晌了针灸临床科研结果的内在真实性和外在真实性，因而其得出的结论的可 信度也就非常低。美国国立卫生研究院(NIH)也曾在一份总结报告中指出，针灸难入现代主流 医学就是由于“尚缺乏高质量临床疗效的对比资料，以及进一步理论上的研究”[9]。 3．循证医学在针灸学临床研究中发展应用现状 3．1以系统评价为核心的针灸疗效证据评价的发展 循证医学的重点在于找寻最佳的证据来指导临床医疗实践，最佳证据来源于同质性随机 对照试验的系统评价[4]。系统评价(SystematicReview，SR)是一种全新的文献综合方法， 目前以国际考科蓝协作网(Cochrane