矫正和预防措施程序QPMHSF0810.docVIP

矫 正 与 预 防 措 施 程 序 文 件 编 号 : MAX-QPM/HPM-0810 修 订 记 录 制修订 日 期 DCN NO. 修 订 内 容 摘 要 页 次 版次 / 版本 总 页 数 核 准 审 核 制 作 2008.08.01 _ 发 行 _ A/0 5 矫 正 与 预 防 措 施 程 序 文件编号： MAX-QPM/HPM-0810 版本/版次: A/0 页 次： 1 /5 1.目的： 确保质量/HSF/环境异常时,及时矫正改善或对经分析统计所发现潜在问题预防;以消除不良现象并防止再发生。 2.范围： 2.1进料检验(含客户供应品) 2.2制程检验 2.3出货检验 2.4客户诉怨 2.5库存异常 2.6潜在问题 2.7仪器校验异常 2.8制程各阶段的发生的重大品质/HSF/环境异常 3.名词解释： 3.1矫正：对已发生的不良作改正的动作 3.2预防：对可能发生的潜在不良采取相应的预防措施 3.3重大不合格：凡是不符合产品规格、HS物质含量标准或对人体造成危害以至无法使用产品或不能实现预期的功能之异常。 4.权责： 项 目 主 办 协 办 进 料 品管单位 采购/仓库 制程检验 生 产 工程单位 出货检验 品管单位 生产/业务部 客户诉怨 业 务 工程/品管单位 库存异常 仓 管 品管单位 潜在问题 品管单位 相关单位 仪器异常 品管单位 相关单位 系统运作异常 品管单位 相关单位 5.作业内容: 5.1矫正与预防作业流程如附件一. 5.2进料异常矫正回馈(含客户供应品) 矫 正 与 预 防 措 施 程 序 文件编号 : MAX-QPM/HPM-0810 版本/版次: A/0 页 次 : 2 /5 5.2.1发生下列事项时,视为质量/HSF异常. 5.2.1.1厂商交货被批退时. 5.2.1.2进料检验连续发现相同不合格或严重缺点异常现象. 5.2.1.3 HSF不良品 5.2.1.4如供应商考核不合格时或每月进料检验结果统计品质/HSF分数呈降低趋势时也是矫正预防措施提出时机。 5.2.2处置与矫正 发生5.2.1事项时应由品管单位填写[品质/HSF纠正预防单]确认,视确实改正后的效果结案.针对考核不合格的供应商由采购通知供应商作相应的改善并对改善效果追踪确认。 5.3制程质量/HSF异常处理: 5.3.1制程质量/HSF异常处理时机. 5.3.1.1制程中作业者自主检验发现连续质量/HSF不合格时,且无法改变加工条件而改善时. 5.3.1.2巡回(专职)检验发现制程质量/HSF不稳定且己造成产品不良时. 5.3.1.3经理(含)以上主管或品管单位依品管检验记录表指示时. 5.3.1.4制程中的HSF不良品 5.3.2 处理方式: 5.3.2.1由品管人员依异常状况开立[品质/HSF纠正预防单]经部门主管核准后交相关的权责单位，由权责单位提报书面的改善报告. 5.3.2.2工程单位依异常状况进行原因判断及对策研拟并执行之[品质/HSF异常矫正单]须按[品质/HSF纠正预防单]中处理期限规定,提出对策. 5.3.2.3巡回检验中制程产品严重不良时由工程主管同生产主管下令停止生产,直至异常排除方可继续生产.品管部门写品质/HSF纠正预防单,通知相关责任部门作原因分析,并由责任部门提出矫正预防措施. 5.4成品矫正预防措施 5.4.1矫正预防提出时机(包括但不限于): 入库检验批退; OQC检验电气不良时; 连续外观不良时. 质量部对“出货检验报告”作每月不良率统计分析,当不良率呈上升时 矫 正 与 预 防 措 施 程 序 文件编号 : MAX-QPM/HPM-0810 版本/版次: A/0 页 次: 3 /5 E对“客户满意度调查表”中意见尚可的项目 F.客诉问题上升 G.客户的HS投诉 5.4.2成品异常矫正预防的执行 OQC在成品检验出现异常时,依不合格品管制作业程序进行,并通知相关责任部门作原因分析，并向责任部门提出矫正预防措施。 5.5客户抱怨依“客户抱怨处理管制作业程序”执行. 5.6对环境管理体系中出现的如下异常状况 (包含但不限于)： 5.6.1委外检测不合格