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2．3漕出条件对释药速度的影响
(Po．05)，转篮转速对释药速度亦无显著影响(Po．05)。
2．4磕度对释药速度的影响
将嘛制备的片剂分别压成硬度为(8±2)kg、(124-2)kg、大于14kg的三种片剂，以蒸馏水为溶出介质，转
影响(PO．05)。 Ilj矧阉翻翻Ⅷ弱q，_|曩誓1●
3
3小结
该片剂处方合理，工艺简单，质量稳定，适合于工业化生产。
诺氟沙星滴眼液的质量控制与稳定性
张丽媛李淑芳王霞琴李京(中日友好医院药学部100029)
诺氟沙星，又名氟哌酸，是近年发展起来的喹诺酮类抗菌药，其滴眼剂应用于眼部细菌性疾患效果较
好。为了更好的对该制剂进行质量控制，本文采用紫外分光光度法测定其含量，并用初匀速法对该制剂的
稳定性进行考察，现报道如下。
1仪器与试药
1，1 仪器
uv一3000分光光度计(岛津)，电热恒温水浴锅(北京医疗设备厂)，pHs一3c精密pH计(上海雷磁仪器
厂)。
1．2试药
诺氟沙星对照品(中国药品生物制品检定所)，诺氟沙星原料药(齐鲁制药厂)，辅料(均符合药用规格)。
2方法与结果
2，1 各种样品液的制备
2．1．1诺氟沙星滴眼剂的制备
将醋酸钠溶于适量眼用溶媒，加入诺氟沙星0．39，用lN
一2Na
O．059，加眼用溶媒至100mL，过滤灭菌(100T；30rnin)即可。．
2．1．2标准溶液的制备
刻度，摇匀。取本品5mL置于50mL容量瓶中，加水至刻度，摇匀。制成每1mL约含10坞的标准品溶液。
2．1．3供试品溶液的制备
的供试品溶液。
2．1．4基质溶液的制备
按处方比例配制不含诺氟沙星的眼药水100ml。。再按供试品溶液的稀释方法制备基质溶液。
2．1．5眼用溶媒稀释液的制备
捌供试品溶液的稀释方法制备。
2．2 紫外光谱结果
以水为空白对标准品溶液、供试品溶液、基质溶液、溶媒稀释液在波长200～400nm进行扫描，吸收光谱
122
释液无干扰吸收，故选择水为卒白对照?
2．3 线性关系
由诺氟沙星标准贮备液，配制每mL含5、625、7．5、8
吸收度，并计算回归方程：A=一2．000×10。+00344Cr；09999，
2．4 回收实验
精密称取诺氟沙星原料药o．39，按处方比例配制o．3％的诺氟沙星眼药水，测定其含量，结果见表l。
表l 回收率测定结果
苎! 丝丛!!些! 型堡壁二生堑———二二———堕二堕。j[]蔓工二
7 7581 9906
7 758l 9942
7 7755 102
0l
7 7784 10172
7— 脚心埘乏|里 7500 loo17
一
2．5有效期预测
70．75，80，85．90℃恒温水浴锅中，加热12，ll，10，9，8，7，6小时．直即取出，j{I水稀释，测定含最．结果见表2、
表2 诺氟沙星滴眼液加速实验后的含量变化 (初浓度7．44f∥rIlL)
推算室温(25℃)贮存期的过程如下：
诺氟沙星滴眼液在不同温度下的初匀速，可根据公式V。，=(c【)一C，)／t．求得，v0，为药物分解的初匀速，
c0为药物的起始浓度，t．为药
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