前列腺特异抗原PSA酶联免疫分析试剂盒研制.pdfVIP

第 13 卷 第 3 期 . 13　 . 3 同　位　素 V o l N o 2000 年 8 月 Journal of Iso topes A ug. 2000 前列腺特异抗原 PSA 酶联 免疫分析试剂盒的研制 崔素珍, 王玉肖, 黄文林, 刘一兵, 陈　健 ( 中国原子能科学研究院同位素研究所, 北京　102413) 摘要: 一株 PSA 单抗用于固相包被, 另一株单抗与辣根过氧化物酶偶联制备抗 PSA 酶标记物, 以四 甲基联苯胺(TM B ) 为底物, 采用二步法, 建立了 PSA 酶联免疫分析试剂盒(EL ISA ) 制备方法。本方 法的灵敏度为 0 2 , 批内变异系数 5 3% , 批间变异系数 6 4% , 回收率为 966%～ g L 1055% , 特异性鉴定显示与其他肿瘤标志物无明显交叉反应。正常参考值 4 0 。本法所制试 g L 剂盒与 试剂盒( , . ) 对照, 两者相关方程为 = 0 993 - 016, 相关系 PSA EL ISA M axim B io tech Inc y x 数 = 0 932 ( = 48) 。该方法具有简便、快速和准确的特点, 适于临床检测和科研应用。 r n 关键词: 前列腺特异性抗原(PSA ) ; 酶联免疫分析法(EL ISA ) ; 前列腺癌(PCa) 中图分类号: R 73045; R 981+ 9　　文献标识码:A 　　文章编号:(2000) 前列腺特异性抗原(P ro statespecific A n tigen , PSA ) 是由前列腺上皮细胞产生的糖蛋白, 相对分子量为 33 kD [ 1 ]。人在正常情况下, PSA 的血液浓度很低; 当前列腺发生病变时, PSA 大 量进入血液, 引起血液PSA 浓度升高。前列腺增生症及前列腺癌是中老年男性的常见病, 尤其 是前列腺癌更是威胁 50 岁以上男性生命的恶性肿瘤。近年来, 国内外学者对前列腺癌的研究 越来越深入, 最重要的进展是对 PSA 的确认, PSA 已被认为是目前前列腺癌较好的肿瘤标志 [ 2 ] 物。血清 PSA 的测定有利于对前列腺癌的诊断、疗效观察、预后判断 。国内外已广泛应用血 清 PSA 免疫检测法对前列腺癌进行早期诊断和疗效评价。本文拟采用从精浆中提取纯化的 和抗 单抗, 研制 试剂盒。 PSA PSA PSA EL ISA 1　材料和方法 11　试剂和仪器 前列腺特异抗原(PSA ) 参照文献[1 ]提取纯化; 包被和标记用单抗由本室单抗组提供; 辣 根过氧化物酶、四甲基联苯胺(TM B ) 、尿素过氧化氢均购自 Sigm a 公司; 酶标板购自 Co star 公司; 商品药盒购自 , ; 酶标仪为奥地利 公司产品。临床血 PSA EL ISA M ax im B io tech Inc