献血者屏蔽召回及归队策略的探讨.pptVIP

献血者屏蔽、召回及归队策略的探讨 中国输血协会血液质量管理工作委员会质量控制学组第一次会议 天津，2011年10月 血液筛查存在假阳性可能 美国AABB统计数据： 抗-HCV假阳性率为37% HBsAg假阳性率为62% 广州血液中心对血液筛查不合格的献血者进行了追踪，6个月后复检，发现HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP和ALT的合格率分别为37.0% 、43.8%、47.8%、15.0%和71.1% 假阳性产生原因 政策原因：我国血液筛查未做确证试验 试剂原因：灵敏度高的试剂特异性较低 献血者原因：其他原因引起的ALT不正常、交叉抗体等 检测原因：操作失误、仪器故障等 与人群现患率的关系：人群现患率越低，假阳性率越高，如： 我国抗-HIV筛查假阳性率高于抗-HCV筛查 血液筛查人群假阳性率高于普通人群 针对假阳性献血者处理的法规 美国AABB技术手册、英国输血机构导则等文件中都对筛查酶免试验假阳性献血者恢复献血的策略进行了具体规定： 经确证为假阳性的当次捐献血液报废，献血者延缓3至6个月后可再次参加体检，合格后可献血 我国国家献血者健康检查相关标准尚未涉及对酶免试验筛查呈反应性的标本进行确证的内容 对酶免试验筛查假阳性献血者是否可再次献血没有作出明确描述 对假阳性献血者召回和归队的意义 稳定无偿献血者队伍 缓解血液供应紧张状态 节省献血招募费用 正确告知献血者身体状况 促进献血积极性 事业单位的社会责任，促进社会和谐 提高血液检测水平 确证试验对检测条件和检测人员有新的要求，实验室检测能力提高 对提高质量管理水平，减少操作失误有帮助 屏蔽、召回和归队的原则 保证血液安全为前提 屏蔽：对真阳性者进行永久屏蔽，对假阳性者进行暂时屏蔽，经一定时间延缓后，可允许其归队 召回：对确证为假阳性的献血者，经过一段延缓期后，召回再次检测，以确定其是否适合献血 归队：经过召回检测合格后，归队允许其参加献血 拟定的流程 如何做？ 技术层面存在的问题： 假阳性如何确定？ 哪些需屏蔽，哪些需召回，哪些可归队？ 召回延缓期，归队延缓期如何确定？ 计算机信息系统可能面临的问题 政策层面存在的问题： 法律上承担的风险？ 政策修订的可行性？ 如何修订？ 欢迎大家发言！ 谢谢！ * 血液标本筛查不合格 血液报废 永久屏蔽 暂时屏蔽 （召回延缓期） 阴性 献血者屏蔽一定 间隔后归队 确证试验 阳性 阴性或不确定 召回检测 阳性 永久屏蔽 *