高效液相_串联质谱测定血浆中依西美坦浓度.pdfVIP

高效液相 串联质谱测定血浆中依西美坦的浓度 1 2 1 1 1 苏梦翔 , 尚北城 ,于锋 ,赵莹 ,狄斌 ( 1 中国药科大学药学院 ,南京 2 10009; 2 成都军区昆明总医院药剂科 , 昆明 650032) 摘要 : 目的　建立高效液相色谱 串联质谱的方法测定人血浆内的依西美坦浓度 ,对两种制剂进行人体生物等效性研究 。方法 ( μ ) ( ) ( ) 　采用 L ichro spher C18 46 mm ×150 mm , 5 m 色谱柱 ;柱温 25 ℃;流动相为甲醇 水 含 005% 甲酸 80 ∶20 ;流速为 10 - 1 ( ) ( ) mL ·m in ;通过液相串联质谱 ,大气压化学电离 A PC I , 以选择反应监测 SRM 方式进行检测 ;检测离子为依西美坦 m / z + + ( ) + + 2968 [M + H ] →12 1 [M + H ] , 非那雄胺 内标 m / z 3732 [M + H ] →3052 [M + H ] 。结果 　依西美坦的线性范围 μ - 1 ( ) ( ) ρ 为 0099 4 ～3976 g ·L ,依西美坦受试制剂和参比制剂的 t 分别为 1337 ±462 和 1565 ±589 h, 分别为 1/2 m ax ( ) ( ) μ - 1 ( ) ( ) ( ) 1997 ±851 和 2004 ±916 g ·L , t 分别为 095 ±039 和 090 ±029 h, AUC 分别为 9564 ±2687 和 m ax 072 ( ) μ - 1 ( ) ( ) μ - 1 9673 ±2597 g ·h ·L , AUC0∞分别为 10047 ±2876 和 114 59 ±62 32 g ·h ·L 。