双醋瑞因胶囊治疗骨性关节炎的临床的研究.pdfVIP

药物 与临床 双醋瑞因胶囊治疗骨性关节炎的临床研究 黄云台’ 王露 杜·明瑞’ 买文晓 (1．河南中医学院第一附属医院风湿科 河南郑州 450000：2．河南中医学院2007级研究生 河南郑州 450003) 【摘要l目的 评价双醋瑞因治疗骨性关节炎的有效性与安全性。方法 采用方法，选用美洛昔康作为对照。2组共治疗60例，其中 美洛昔康28例，双醋瑞 目32例，疗程均为3个月。结果 经治疗3个月后，双醋瑞 因治疗组和美洛昔康对照组均能改善20米步行痛．关节 触痛症状、健康状况、关节肿胀指数 。其中双醋瑞 因治疗组较美洛昔康对照组更为明显(均to．05)。结论 双醋瑞因能更有效的缓 解骨性关节炎患者的临床症状，控制病情的急性发展 ，安全性较高，是治疗骨性关节炎的一种有效且安全的药物。 【关键词】双醋瑞 因 骨性关节炎 药物疗效 【中图分类号 】R68屯．3 【文献标识码lA 【文章编号】1674--0742(2010)04(c)--0083--02 骨性关节炎(0steoarthm is，CA)是一种以关节软骨的变性、破 录不 良反应。 坏及骨质增生为特征的慢性关节病。本病在中年以后多发。国内 1．3 观察指标 的初步调查显示，骨性关节炎的总患病率为15％，40岁人群的患病 本研究设定4项疗效指标 ：(1)20米步行疼痛积分 ；(2)关节触痛 ； 率为10％～17％，60岁以上则达50％。而在75岁以上人群中，80％患有 (3)经SF一36iN卷反映的一般健康状况；(4)关节肿胀积分。 骨性关节炎川。临床上以关节肿痛、骨质增生及活动受限最为常 20米步行疼痛和关节疼痛 ：均采用视觉模拟疼痛程度标尺法 见。8O％的骨性关节炎患者活动受限，25％骨性关节炎患者不能 自 (VAS法 ，0～100ram)t进行评估 ，此方法在国外普遍采用 ，敏感性 主完成主要 日常活动 ，给家庭和社会带来沉重的负担 。CA 目前 和准确性较高 。用VASa0定疼痛 ，通常用一个l00点的标尺组成 的治疗方法很少 ，并且缺乏特异性的治疗药物 。国外的基础和临 (100ram长线，分10格，每格10ram长)，在线的左端标记着 “无痛”，右 床研究表明能够抑制白细胞介素一l(IL-1)的双醋瑞因能够很好 端标记着 “最痛”。告诉病人 ，用在100mm长的线上，做标记的方法， 改善CA的症状和抑制0A的发展，因此我们对双醋瑞因和美洛昔 来表 明自觉疼痛的程度。疼痛的强度，可用 “100”表示最痛 ；而 “0” 康治疗CA进行比较 ，先评价其疗效如下。 表示一点不痛 。 1 资料与方法 1．4 安全性评价 1．1 病例选择 记录受试者所有的局部及全身不 良事件。在治疗前 、治疗后 1 入选标准 2008～2009年间在我院风湿专科就诊的CA患者60 个月及治疗结束时收集受试者 的血、尿标本 ，进行安全性分析。 例 ，年龄在50～75岁的男性或女性 。全部符合美国风湿病学会 1995 1．5 统计学处理 年修订的分类诊断标准 。 数据处理和统计学评估 ，运用SPSS 11．0版软件完成 。组 内采 排除标准 (1)各种继发性CA和其他类型的关节炎。(2)试验前 用配对啦 验，组间采用x检验以及秩和检验 。P0．05为差异有显 开始6个月内进行过关节腔内治疗 。(3)各种 胃肠道疾病 。肝肾功能 著性 。 异常者 。(4)其他影响治疗和评价 的疾病。 2 结果 1．2 治疗方法 2．1 完成试验情况 治疗组服用双醋瑞 因胶囊，每次50rag，每 日2次，早晚饭后服 。 临床研究共入