解析ISO9001标准中过程间逻辑关系.pdfVIP

解析ISO9001 标准中过程间的逻辑关系 逻辑是指把意识按照顺序进行排列。逻辑思维以分析、综合、比较、抽象、概括和具体 化作为思维的基本过程，进而揭露事物的本质特征和规律性。 作为8 项质量管理原则之一的“管理的系统方法”已明确指出，将相互关联的过程作为 体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。这足以说明解读标准 中过程的“逻辑”关系的重要意义。 解读标准中过程间逻辑关系的目的是揭示和整合相互关联的过程，理顺事物发展的内在 因果关系。所以说，通过解读标准中过程间的逻辑关系，便于实现管理活动的系统性，便于 寻求管理活动中的改进点，便于充分利用管理活动中的资源。 ⑴4.1 4.2.1 4.2.3 过程间的逻辑关系 4.1 条款中描述 “组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施 和保持，并持续改进其有效性。” 随之，在4.2.1 条款中描述 “质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 进而在4.2.3 条款中描述 “a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准”。 从中体现的逻辑关系是：应建立文件化的质量管理体系，那么体系化的文件应有哪些， 针对策划出的文件架构，应如何按照文件层次进行批准、控制与管理。上述条款就分层次 的给予描述、体现了管理的层次性和逻辑性。 （2）4.1 5.4.1 5.4.2 8.2.3 过程间的逻辑关系 4.1 条款描述有：“a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用”。 5.4.1 条款描述有：“最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标”。 5.4.2 条款描述有：“对质量管理体系进行策划时，以满足质量目标以及4.1 的要求”。 8.2.3 条款描述有：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量”。 从中体现的逻辑关系是：质量管理体系策划的输入是质量目标和 4.1 条款的要求，这 是质量管理体系策划效果的关键。质量管理体系策划的充分性在于 4.1 要求的实施，质量 管理体系策划的有效性在于 5.4.1 质量目标的建立。质量管理体系策划的效果评价则由 8.2.3 条款来完成。 （3 ）7.2.1 8.2.1 过程间的逻辑关系 7.2.1 条款描述有： “与产品有关的要求的确定组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的任何附加要求 “。 8.2.1 条款描述有：“组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息”。 从中体现的逻辑关系是：在“要求”方面，7.2.1 条款和8.2.1 条款间存在前后呼应关系， 即监视顾客是否满意的内容应源于与产品有关要求的内容。 （4 ）7.3.2 7.3.5 7.3.6 过程间的逻辑关系 7.3.2 条款描述有：“应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：a)功能 要求和性能要求”。 7.3.5 条款描述有：“为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和 开发进行验证”。 7.3.6 条款描述有：“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据 所策划的安排对设计和开发进行确认”。 从中体现的逻辑关系是：在解读7.3.2、7.3.5、7.3.6 条款间的逻辑关系时，应着重理解 功能、性能、验证、确认等术语的内涵。功能是指产品所发挥的作用和效能，性能是指产品 满足要求的程度，验证是指通过客观的证据对规定要求已得到满足的认定，确认是指通过提 供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。可以看出，功能与确认的对应 性、性能与验证的对应性。验证活动重在性能方面的测试，确认活动重在功能上的试用或模 拟。一般的验证活动安排在确认活动之前。 综上所述，要提高质量管理体系有效性以及认证审核工作的有效性，切忌片面、机械、 僵化地理解和运用标准，要身体力行地挖掘出标准的内涵与本质。才能真正掌握管理规律， 游刃有余地开展各项管理工作。