掌握国际动态发挥中国在国际药品不良反应药品中作用.pdfVIP

Journal of ：荽药物警戒Chinese Pharmacovig．|ance2004年7月第1卷第1期(总第1期) 3-05 中图分类号：R95；R954文献标识码：A 文章编号：1672-8629(2004)01-001 任何药品都具有两重性，既能够“治”病，也可能“致”病，对 摘褰：蓊嚣鬟鑫拨翘题蓑仝球 人体造成危害，即发生药品不良反应(AdverseDrugReaction，ADR)。 共同荚注的焦点，药茹不炎反 我国药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下出现 13 应监测是发现上市药品安全隐 患的_室^要手穰。一度丧奎街掌握 的与用药目的无关的或意外的有害反应。 蕊际药蒜瓜氮反应蕊测墨馋发 20世纪60年代“反应停”事件以后，发达国家如美国、澳大利亚、 展磷态的黼撼下，建藏囊套具 日本等相继建立了药品不良反应报告制度。1968年成立了WHO国 述 评 有中簿特色的药品不炎反庶监 际药品监测合作计划组织，其目的是发现、评价和预防不良反应或 n 测体系，宽翁发挥中罱在国际 者其他与药物有关的问题…。到了21世纪初，各发达国家的药品不 O 署 药品不良反摩骏淤中的作用。 j 良反应报告体系已日臻成熟，而不发达国家也纷纷建立起相应的不 o ， 美镰谲：‘’审灞； 菊菠累戴潋瘦； 良反应报告制度，并加入到国际药品不良反应监测合作计划中来。 曼 监测；，锋瓣 ■，．? 1989年，我国成立了药品不良反应监测中心(原卫生部药品不 良反应监察中心)。十几年来，我国的ADR监测工作经过各级药品 U秘’酾藩、。r’ 监督管理部门和卫生主管部门的努力和协作取得了较快的发展。 ZHA燃i Center瓣∞rug：,Reevaluation在这种情况下，我们应全面掌握国际药品不良反应监测工作发 8FDA,鼬瓣籀，1∞舶 展动态，加紧基础建设，尽快实现由初始阶段向成熟阶段的过渡。 State drug利嘲狮{s妇tion food。and 008t0 在与国际协调统一的同时，保持自身特色，建立一套具有中国特色 aeUingChinW，1 的药品不良反应监测体系，充分发挥中国在国际ADR监测中的作用。 A器鑫f黎纛露；TS：：Drug，safety lss focus，ADR problemglobal 1全面掌握国际药品不良反应监测工作发展动态 an rtant monitoting{sImpo method 国际ADR监测工作经过几十年来的发展，积累了丰富的经验， on。flndit!lgdrug；safety