兽用双黄连注射液澄清工艺研究.pdfVIP

中国畜牧兽医学会中兽医学分会2011年学术年会论文集 引起气管平滑肌收缩氍～。由于香花枇杷叶提取物和氨茶碱阳性对照均可以明显降低常状态下以及磷酸 组织胺作用后痉挛的豚鼠气管条的张力，可推测香花枇杷叶提取物中某些活性有效成分可引起气管平滑 肌细胞内钙离子浓度下降，从而切断了平滑肌收缩生化环节，但其作用机制有待进一步的深入研究。 参考文献t 17-21 18． 【1】刘传安，邹盛勤，陈武．枇杷叶化学成分、药理作用及其应用研究进展【J】．安徽农业科学，2005 11 ：21 【2】杨向晖，格拉贝，林顺权，等．枇杷属植物种类数及东南亚原产枇杷种类【J】．果树学报，2005 1 ：55--59． 【3】洪燕萍，黄素华，曹红云，等．香花枇杷和普通枇杷叶片抗氧化活性成分的比较【J1．园艺学报，2009，36 6 ：898-904． 【4】洪燕萍，邱丰艳，林标声．两种枇杷叶片皂苷含量测定和比较研究【J】．龙岩学院学报，2010,28 5 ：89-91． 【5】徐树楠，王永梅，侯仙明，等．蝉蜕对豚鼠离体气管环的作用研究【J】．中药药理与临床，2008，24 2 ：41-42． 【6】韦嫒嫒，徐峰，陈侠。等．桑白皮总黄酮对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响fJ】．食品科技，2009，34 4 ：185·187． 【7】迟天燕，纪雪飞，夏明钰，等．五虎汤6种活性成分对离体豚鼠气管平滑肌的作用【J】．中国实验方剂学杂 志，2009,15 3 ：52-55． 【8】关骏良，吴钊华，吴万征．化橘红提取物对豚鼠离体气管平滑肌收缩功能的影响JIJ]．中药材2004，27 7 ：515-517． 【9】田金娜，李建保，刘小凡．哮宁口服液对豚鼠离体气管螺旋条的舒张实验研究【J】．中华实用中两医杂志，2006，11 19 ： 1313．1314． 兽用双黄连注射液澄清工艺研究 郭伟干1，戴述诚2，陈华荣1，廖淑燕1，黄中星2，王尚忠2 1．广东省农业科学院兽医研究所，广东广州510640；2．广东省天宝生物制药有限公司， 广东广州510640 双黄连制剂是目前兽医临床上常用的中兽药制剂，主要用于犬、猫和鸡感冒发热，其中兽用双黄连 口服液在 中国兽药典》2000年版至U2010年版均有收载，双黄连注射液也收载于农业部最近发布的《兽 药地方标准上升国家标准转正标准》汇编 第二册 ，在其口服液、注射液制法中均列明采用乙醇沉淀法 进行澄清处理u五引。由于实际生产中醇沉工艺使用有机溶剂，存在着安全性较低、处理周期长、生产 成本较高，且在澄清处理过程中会造成部分有效或指标成分损失较大，还有可能导致产品质量及药效不 稳定。因此，中药提取液的澄清除杂工艺是中药制剂生产中的关键环节之一，往往关系到制剂产品的质 量水平及临床药效优劣，近十多年来在中药制剂制备中新工艺的采用受到人们普遍重视。将101一澄清 剂等澄清工艺用于人用及兽用中药制剂的制备已有不少试验研究报道，曾有人在与传统的二次醇沉法等 方法做比较试验后，认为澄清剂澄清法是一种可行的提高中药注射剂澄明度的方法H’5．6’71．但101一澄 清剂应用于兽用双黄连注射液尚未见有研究报道。本试验以101．澄清剂絮凝澄清工艺替代现行国家兽药 标准的醇沉工艺制备双黄连注射液，通过正交设计试验探索新工艺的可行性，以确定双黄连注射液澄清 工艺，为该制剂中试及扩大生产提供科学的试验依据。 1试验材料与方法 1．1试验材料 409 中国畜牧兽医学会中兽医学分会2011年学术年会论文集 101．澄清剂、助剂：均由上海沃逊生物工程有限公司提供，批号分别为座机电话号码。滑石粉：食品级， 为广州市黄埔天泰化轻有限公司产品。黄芩苷对照品与绿原酸对照品：由中国药品生物制品检定所提供， 纯化水中，其间边加热边经常搅动以使之完全溶解 一般要数小时 ，当其成为均匀液体后备用。5％助 剂混悬液配制：取助剂59加入100ml纯化水中，充分搅拌均匀后备用。 1．2试验仪器 依利特高效液相色谱仪：大连依利特分析仪器有限公司；H·S·G．m．2型电热恒温水浴锅：余姚江南 仪器仪表厂；CQ．30型超声波清洗器：广州经济技术开发区明珠电器有限公司；pns．3C型酸度计：上 海虹益仪器厂。 1．3双黄连提取浓缩液 按现行国家兽药标准规定的工艺制备双黄连提取浓缩液。 1．4絮凝澄清试验设计 以正交试验法 三因素三水平，如下表1正交试验因素水平 即按5％澄清剂添加量、5％助剂添加 量及药液温度等3个因素，每个因素3个水平，通过试验确定絮凝澄清的最佳工艺条件。 表1试验因素水平 注；澄清剂添加量1为按药液量的5％添加，2为按药液量的7．5％添加，3为按药液量的100／o添加；助剂添加量l为按 时和升温至50℃、升温至75℃，