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北京中医药学会2013年学术年会论文汇编
3.5.3质量可控性:虽然中药配方颗粒具有的优点较多,但患者对其在不具备饮片外形后的真
伪鉴别和优劣评价一直存在疑虑,对配方颗粒的药材品种来源和炮制种类也存在疑问。2001年国家
食品药品监督管理局正式颁布了《中药配方颗粒管理暂行规定》和《中药配方颗粒质量标准研究的
技术要求》,这标志着中药配方颗粒在质量标准上日趋规范。质量标准的建立是中药配方颗粒研究最
核心的问题,《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确规定了质量标准的内容,主要包括药品名称、来
源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、
贮藏以及有效期等15项内容。北京康仁堂药业采用红外指纹图谱的质量标准体系实现配方颗粒生产
全过程的质量监控,从原料到中间体再到成品都严格遵守控制指标,同时企业已对几百种中药配方
颗粒制订了质量标准,这些标准基本参照《中国药典》收载各药材的质量标准制定。由于先进的方
法与仪器的采用,使中药配方颗粒的标准得到了很大的提高,更为重要的是依据这些标准可以准确
鉴别配方颗粒的品种和评价配方颗粒的质量,为临床安全、有效用药提供了依据。
4结论
“全成分”中药配方颗粒,与传统饮片本身性质基本一致,保持了其性昧、功能、主治等特性,
而且符合中医临床用药要求,辨证施治,随症加减。“全成分”中药配方颗粒的使用完全遵从医生的
处方习惯,饮片怎么开,配方颗粒的处方就怎么开,只需在处方上注明“配方颗粒”,患者持处方单
到颗粒窗口取药即可。不过学术界对中药配方颗粒的认识尚未统一,影响了其普及推广,我们可以
借鉴台湾、日本等地的经验,研制以经典方剂配方颗粒为主,单味配方颗粒为辅的复方中药配方颗
粒,这样可使价格成本降低,单煎与合煎的影响降低到最小,中药配方颗粒将会是临床用药的趋势,
越来越得到患者的欢迎。
参考文献
【l】黄建平,胡恩.对免煎中药颗粒临床应用存在问题的探讨[J】.海峡药学,2008,20(10):207.
【2】苏丽梅.简述中药配方颗粒川.海峡药学,2008,20(10):196.
【3】魏兰福,田耀洲,夏军权,陆敏,奚肇宏.良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃脘痛临床对比研究田.时珍国
医国药,2009。20(3):612.
[4】周霞,万军,吴纯洁,杨俊芸.中药配方颗粒的研究现状及问题【刀.中国药房,2006,17(1):72.
道地药材四大怀药历史及发展前景
杨旭
(北京市怀柔区中医医院,北京101400)
【摘要】目的探索我国传统道地药材中的四大怀药即怀山药、怀地黄、怀菊花、怀牛膝的种植历史沿革及发展
前景。方法通过总结查找文献,理清四大怀药发展历史;通过分析四大怀药生物学特性、化学成分、药理药效、采
收加工以及发展现状展望四大怀药发展前景。结果四大怀药从明朝就具有规模、成系统种植:生物学特性、化学成
·380·
中药篇
分及药用价值等方面综合证明四大怀药的道地药材身份。结论四大怀药种植历史悠久,药性优秀、疗效确切,发展
前景远大。
【关键词】四大怀药;历史发展:前景展望
“道地药材”,始见于明-汤显祖《牡丹亭调药》篇:“好道地药材”一语。此所谓道地,乃真
正、真实。关于道地药材的定义系指:在特定地理、气候等自然环境和社会环境的影响下自然生长,
或加工制作、栽培的质量好、疗效高的中药药材。四大怀药是指盛产于河南省古怀庆一代的牛膝、
地黄、山药、菊花这四种中药材,同时也指出了出产于河南的“道地药材”。
1 四大怀药的形成与发展
四大怀药原来并非都生产于河南怀庆,它的形成经历了一个漫长的过程。汉末至魏晋时期的《名
医别录》是目前我国现存最早记载四药产地的古典医籍。从中查知:菊花,时称“女华”、“女节”,
“生雍州川泽及田野”;据考,雍州乃上古九州之一,相当于今陕西、甘肃、宁夏、青海等地。“地
黄生咸阳川泽黄土者佳”;咸阳,即今陕西省咸阳市东北。“牛膝生河内川谷及临朐”;河内即怀庆,
临朐即今山东临朐县。山药,“生嵩高山谷”;宋·苏颂云:“山药处处有……近汴洛之人种之极有息”,
说明山药在河南洛阳一带生长年份之久,种植之早。因此,《名医别录》所言“嵩高”可能为嵩山。
由此得出结论:四大怀药的原始产地
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