浅谈制药企业的物料供应商选择及审核.pdfVIP

第30卷第7期 Vol.30No.7 2007年07月 Jul. 2007 浅谈制药企业的物料供应商选择及审核 日 曹 欢,孙 文 （华北制药集团倍达有限公司，河北 石家庄 052165） [摘 要]阐述了供应商管理的重要性，对新供应商的选择及原供应商审核等方面做了进一步探讨。 [关键词]供应商；审核；评价 [中图分类号]F406.5 [文献标识码]C [文章编号] 随着生产社会化经济全球化的不断发展，一个产 2.2 生产稳定 品从最初的原材料开始加工直至形成，往往不是通过 对供应商的生产经营条件进行考核，要求供应商 一个企业完成的，而是通过多个企业分工协作完成 能做到稳定生产，持续供货，重大工艺变革及时告知。 的。对于制药企业来说，药品质量不仅关系着患者的 2.3 质量水平 生命，也关系着药品生产企业的生命。为保证药品质 （1）物料的合格品率；（2）质量保证体系；（3）样品 量，需要对原料采购到销售整个过程的各个环节，包 质量情况；（4）对质量问题的处理。另外，稳定的生产 括原料供应商、生产过程管理、仓储、销售等整个过程 需要稳定的质量，要求厂家提供稳定的原材料质量， 进行严格的管理与控制，本文着重从供应商管理来谈 质量波动应有合理解释。 一下如何对供应商进行有效的质量管理，包括供应商 2.4 售后周密 的选择，对供应商的质量审核，质量评价等内容。 对于公司使用原材料过程中出现的问题，供应商 1 供应商质量审核 能及时提供质量跟踪等各种服务。 供应商所提供的产品质量在很大程度上直接决 2.5 交货能力 定着企业产品的质量和成本，影响着顾客对企业的满 包括：（1）交货的及时性；（2）扩大供货的弹性； 意程度，供应商提供的产品和服务对于企业的发展起 （3）增、减订货的适应能力。应优先选择地域距离较近 着十分重要的作用。GMP是全面质量管理在药品生产 的供应商，保证原材料在第一时间安全抵达公司。 中的具体化，必须强调预防为主，在生产过程中建立 3 供应商数量的确定 质量保证体系，实行全面质量管理，确保药品质量。 采用单一供应商，管理方便，也有利于降低采购 GMP第七十六条规定，质量管理部门应会同有关部门 成本，有利于供需双方建立深层次，长期稳定的合作 对主要物料供应商质量体系进行评估。 关系，产品质量易于控制。但是也存在一定的风险，容 2 选择供应商 易产生对供应商的过度依赖。因此，企业一般每种原 选择合适的物料供应商是满足采购质量，减少采 料应保持两家以上的供应商。 购风险，确保企业所生产的产品质量，控制并降低采 4 新供应商的筛选办法 购成本的重要保证。在选择供应商时，不能凭个人关 对每类物料，由采购部门经市场调研后，把符合 系，也不能简单地凭印象来选择，需要有一套完整的 选择原则的供应商提出3－5家候选供应商，并要求 评价体系对供应商进行公平公正的评价，我们应当对 供应商提供企业基本情况调查表，包括人员、厂房、设 供应商