信息化发展何去何从——自动化和信息化建设是药品生产质量管理工作的一个必要技术手段.pdfVIP

信息化发展何去何从 编者按 ：关于医药工业自动化和信息化工作的必要性和重要性， 许多 自动化和信息化产品的供应商， 业界有很多讨论，讨论的结果往往是从最初满怀热情 ，变成最后失 虽然满怀热情 ，希望在医药工业领域能 去方向。 发挥 自己产品的作用，开拓新的市场， 本文作者汤继亮老师浸心于医药工业 自动化研究多年，拥有数 但是却常常感到没有方向或收效甚微。 项研究成果。汤老师在本文中清晰地指出了研究 “医药工业自动化 和信息化的真正需求和必要性”应从 “药品质量”出发，这一点对 一 切从质量出发 于帮助我们找准医药工业 自动化和信息化工作方向，具有十分重要 我们知道 ：在制药行业中，一般来 的指导意义。 说药品成本、药品质量和药品更新是药品 市场竞争的三个关键因素。牵涉到药品成 文 ／本刊特约撰稿人 汤继亮 本的生产效率和生产效益当然是一个企业 最关心的事情 ；加快有效新药研发和现有 药品更新，则是专业药物研究单位和企业 药物研发部门的首要任务 ；利用自动化的 E现代科学技术飞速发展的今天，和信息化的设计或改造方案的合理性作 生产和研究手段，无疑是提高生产效率、 虽然从概念上讲 ，人们对于 自动化和信 过认真分析 ，简单地照搬国外或其他行 降低药品成本和加快新药开发的重要途 息化的重要性可以讲得很多 ，但是实际 业的经验，结果是 “花大价钱买花架子”， 径，而信息化则是提高企业研发、生产和 上 ，在我国医药工业行业 ，其实对于 “究 再加上由于在我国医药工业 自动化和信 经营管理水平的有效手段。 竟需要不需要 自动化和信息化，自动化 息化工程的实施过程中，又普遍存在着 然而对于制药行业来说，因为它的 和信息化的必要性和重要性究竟是什 许多严重影响医药工程质量的环节，使 最终产品是 “药品”，其质量是关系人 么”的问题，还是长期困惑着许多业内 得有些难得的医药工业 自动化和信息化 类生命安全和健康的头等大事。因而无 人士，其中包括制药企业的决策层和制 建设项 目，并没能达到预期效果，这使 论国内或国外，药品的质量可能是三个 药行业内的专业设计人员，同时也包括 后来人更误认为所谓的 “自动化和信息 因数中最重要的因数，药品的质量就是 自动化和信息化系统产品的服务商。 化”仅是一种可有可无的花钱摆设。 医药行业的生命线，同时药品的质量问 业内 自动化和信息化的专业人 员， 题也可能是牵涉到法律高度的问题 ，我 现实的困难和阻力 面对我国医药生产 自动化和信息化相 国各级药监部门的唯一使命就是全面 制药企业的决策层普遍存在两种极 对 比较落后的现状和一些比较现实的 而严格地监控和确保我国药品食品各个 端的看法，一部分人认为我国制药生产 困难与阻力，看不清医药工业 自动化 生产环节的质量和安全。我相信还没有 本来就是适用传统的生产方式 ，人力资 和信息化工作的方向，常常感到在 医 一 个行业像医药行业那样，把质量放到 源又便宜，没有什么可值得花费投资搞 药行业有力无处使，甚至感到无事可 自动化和信息化的，宁可墨守成规 ；另